Delgocitinib pour le traitement de l'eczéma chronique modéré à sévère des mains
L'eczéma chronique des mains (ECM) est l'une des maladies inflammatoires chroniques de la peau les plus fréquentes affectant les mains et les poignets.
L'eczéma chronique des mains est une maladie hétérogène associée à la douleur, au prurit et à un fardeau professionnel, fonctionnel, social et psychologique considérable.
Le delgocitinib, un nouvel inhibiteur topique non stéroïdien de la pan-Janus kinase (JAK) ayant un impact sur l'activité enzymatique de la JAK et ciblant les médiateurs clés de la CHE avec des effets anti-inflammatoires étendus, a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments pour le traitement de la CHE modérée à sévère chez les adultes pour lesquels les corticostéroïdes topiques sont inadéquats ou inappropriés (1) :
- dans les essais de phase 3 DELTA 1 et DELTA 2, le delgocitinib crème 20 mg/g administré deux fois par jour a été bien toléré et a montré une amélioration significative de tous les critères d'efficacité primaires et secondaires clés chez les patients atteints d'ECS
- la formulation de la crème topique de delgocitinib a été développée pour assurer une absorption topique au site d'application (c'est-à-dire la peau des mains) et une facilité d'utilisation
- une exposition systémique minimale de la crème topique de delgocitinib a été démontrée chez les patients atteints d'une CHE modérée à sévère par rapport à l'administration orale de delgocitinib
- la biodisponibilité relative de la crème de delgocitinib à 20 mg/g par rapport aux différentes doses orales était de 0,6 %.
- ces données confirment qu'aucun effet pharmacologique systémique significatif n'est attendu de l'application biquotidienne de delgocitinib crème 20 mg/g chez les patients atteints d'une CHE modérée à sévère
- la crème de delgocitinib 20 mg/g a été bien tolérée localement dans les essais cliniques, avec une faible exposition systémique lors de l'application topique (2).
NICE déclare (3) :
- le delgocitinib peut être utilisé, dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, comme option pour traiter l'eczéma chronique modéré à sévère des mains chez les adultes lorsque les corticostéroïdes topiques n'ont pas fonctionné ou ne sont pas adaptés.
- le delgocitinib ne peut être utilisé que si l'entreprise le fournit conformément à l'accord commercial
- le delgocitinib doit être instauré et suivi par un professionnel de santé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de l'eczéma chronique des mains en soins secondaires
- prendre en compte la façon dont la couleur de la peau pourrait affecter l'évaluation de la gravité et procéder aux ajustements nécessaires.
Le comité NICE a noté : le comité a noté que :
"...Le traitement habituel de l'eczéma chronique modéré à sévère des mains, lorsque les corticostéroïdes topiques n'ont pas fonctionné ou ne sont pas adaptés, comprend la photothérapie (thérapie par lumière ultraviolette) ou l'alitrétinoïne....Les essais cliniques montrent que le delgocitinib est plus efficace pour améliorer les symptômes de l'eczéma chronique des mains que l'alitrétinoïne ou la "crème véhicule" (une crème qui ne contient pas de principe actif)... Le delgocitinib n'a pas été directement comparé à la photothérapie dans un essai clinique, mais une comparaison indirecte suggère que le delgocitinib est plus efficace...".
Référence :
- Thaci D et al. Systemic exposure and bioavailability of delgocitinib cream in adults with moderate to severe Chronic Hand Eczema. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 Sep;39(9):1612-1621.
- McGuigan A, Shirley M. Delgocitinib 20 mg/g Cream : A Review in Chronic Hand Eczema. Drugs. 2025 Sep;85(9):1153-1162.
- NICE (novembre 2025). Delgocitinib pour le traitement de l'eczéma chronique des mains modéré à sévère.
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