Guide NICE - étanercept et efalizumab pour le traitement des adultes atteints de psoriasis

Etanercept :

• L'étanercept est une protéine de fusion recombinante humaine du récepteur du facteur de nécrose tumorale (TNF) qui inhibe l'activité du TNF.
  • Le TNF est une cytokine libérée par les lymphocytes T ; il est le médiateur de l'inflammation et module la réponse immunitaire cellulaire.
  • L'étanercept est autorisé pour le "traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui n'ont pas répondu, qui ont une contre-indication ou qui sont intolérants à d'autres traitements systémiques, notamment la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVA".
    • également autorisé pour le traitement de l'arthrite psoriasique active et progressive chez les adultes lorsque la réponse à un traitement antirhumatismal modificateur de la maladie (DMARD) antérieur a été inadéquate.
• l'étanercept, dans le cadre de ses indications autorisées, administré à une dose ne dépassant pas 25 mg deux fois par semaine, est recommandé pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques uniquement lorsque les critères suivants sont remplis.
  • la maladie est sévère, définie par un indice de sévérité de la surface du psoriasis (PASI) de 10 ou plus et un indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) de plus de 10
  • le psoriasis n'a pas répondu aux traitements systémiques standard, notamment la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVA (psoralène et rayons ultraviolets de grande longueur d'onde) ; ou la personne est intolérante ou présente une contre-indication à ces traitements.
• le traitement par l'étanercept doit être interrompu chez les patients dont le psoriasis n'a pas répondu de manière adéquate après 12 semaines. D'autres cycles de traitement ne sont pas recommandés chez ces patients. Une réponse adéquate est définie par
  • une réduction de 75 % du score PASI par rapport au début du traitement (PASI 75) ou
  • une réduction de 50 % du score PASI (PASI 50) et une réduction de cinq points du DLQI par rapport au début du traitement.

Efalizumab :

• L'efalizumab est un modulateur de cellules T qui bloque l'activation ou la migration des cellules T. Il est autorisé pour le "traitement de la maladie de Crohn". Il est autorisé pour le "traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère qui n'ont pas répondu, qui ont une contre-indication ou qui sont intolérants à d'autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate et la PUVA".
  • L'autorisation de mise sur le marché britannique de l'efalizumab précise également que le psoriasis doit être chronique et qu'il est contre-indiqué chez les patients atteints de formes spécifiques de psoriasis telles que le psoriasis en gouttes, érythrodermique ou pustuleux en tant que forme unique ou prédominante.
• l'efalizumab, dans le cadre de ses indications autorisées, est recommandé pour le traitement des adultes atteints de psoriasis en plaques dans les circonstances décrites ci-dessus, uniquement si leur psoriasis n'a pas répondu à l'étanercept ou s'il s'avère qu'ils ne tolèrent pas le traitement par l'étanercept ou qu'ils présentent des contre-indications à ce traitement.
• la poursuite du traitement par efalizumab n'est pas recommandée chez les patients dont le psoriasis n'a pas répondu de manière adéquate à 12 semaines, comme défini ci-dessus pour l'étanercept.

Remarques :

• il est recommandé que l'utilisation de l'étanercept et de l'efalizumab dans le traitement du psoriasis ne soit initiée et supervisée que par des médecins spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
• si une personne souffre à la fois de psoriasis et de rhumatisme psoriasique, son traitement doit être géré par une collaboration entre un rhumatologue et un dermatologue.

Référence :

1. NICE (juillet 2006). Etanercept et Efalizumab pour le traitement des adultes atteints de psoriasis