Conseils du Csm

Le Comité de sécurité des médicaments (CSM) a reçu 116 notifications spontanées de 197 effets indésirables entre septembre 1995 et mars 1996. Dix de ces réactions concernaient l'oesophage : reflux oesophagien (4), oesophagite (4) et ulcération oesophagienne (2). Les effets indésirables gastro-intestinaux sont plus fréquents lorsque ce médicament est utilisé en association avec l'aspirine et les AINS.

Le CSM recommande de minimiser le risque de réactions œsophagiennes en

• en prenant un grand verre d'eau plate après la prise d'alendronate sodique
• les patients prenant de l'alendronate sodique ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise des comprimés et jusqu'à ce qu'ils aient consommé le premier repas de la journée.
• les patients ne doivent pas prendre le médicament avant de se lever le matin ou au coucher.

L'alendronate sodique ne doit pas être administré aux patients présentant :

• des anomalies de l'œsophage, ou,
• des facteurs qui retardent la vidange de l'œsophage.

L'alendronate sodique doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles gastro-intestinaux supérieurs.