Etude comparant la metformine à un inhibiteur du sodium-glucose cotransporteur-2 (SGLT2) en tant que traitement de première intention du diabète de type 2

Metformine versus inhibiteur du Sodium-Glucose Cotransporter-2 (inhibiteur SGLT2) en traitement de première intention du diabète de type 2

• Une étude de cohorte basée sur la population a été entreprise pour évaluer les résultats cardiovasculaires chez les adultes atteints de diabète de type 2 (DT2) qui ont commencé un traitement de première intention avec des inhibiteurs du SGLT2 (SGLT-2i) par rapport à la metformine.
• Les résultats primaires étaient un composite d'hospitalisation pour infarctus du myocarde (IM), d'hospitalisation pour accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique ou de mortalité toutes causes confondues (IM/AVC/mortalité), et un composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HHF) ou de mortalité toutes causes confondues (HHF/mortalité). Les résultats de sécurité, y compris les infections génitales, ont été évalués.
  • résultats de l'étude : Parmi les 8613 patients ayant commencé un traitement de première intention par SGLT-2i, appariés à 17226 patients ayant commencé un traitement par metformine, les patients ayant commencé un traitement par SGLT-2i présentaient un risque similaire d'IM/AVC/mortalité (HR, 0,96 ; IC à 95 %, 0,77 à 1,19) et un risque plus faible d'HHF/mortalité (HR, 0,80 ; IC, 0,66 à 0,97) au cours d'un suivi moyen de 12 mois.
    • les patients traités par SGLT-2i ont présenté un risque plus faible d'HHF (HR, 0,78 ; CI, 0,63 à 0,97), un risque numériquement plus faible d'IDM (HR, 0,70 ; CI, 0,48 à 1,00), et un risque similaire d'AVC, de mortalité et d'IDM/AVC/HHF/mortalité, par rapport à la metformine
    • les initiateurs recevant le SGLT-2i présentaient un risque plus élevé d'infections génitales (HR, 2,19 ; CI, 1,91 à 2,51) et une sécurité par ailleurs similaire à celle des patients recevant la metformine.
  • Les auteurs de l'étude ont conclu que :
    • en tant que traitement de première intention du DT2, les patients traités par SGLT-2i ont présenté un risque similaire d'infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral/mortalité, un risque plus faible d'HHF/mortalité et d'HHF, ainsi qu'un profil de sécurité similaire, à l'exception d'un risque accru d'infections génitales, par rapport aux patients traités par metformine.
  • Limites de l'étude
    • la sélection du traitement n'a pas été randomisée - il pourrait donc y avoir un biais non déclaré pour expliquer pourquoi un patient a été mis sous SGLT2i plutôt que sous metformine, par exemple s'il était considéré comme plus à risque d'insuffisance cardiaque, ce qui pourrait alors expliquer les bénéfices plus importants liés à l'insuffisance cardiaque dans cette cohorte.
    • l'étude n'a duré que 12 mois - la plupart des essais de résultats cardiovasculaires (CVOT) liés à l'utilisation de médicaments contre le diabète (et les sources des signaux de bénéfices CV observés dans des essais tels que EMPA-REG) durent généralement 3 ans ou plus.

Référence :

• Shin H, Schneeweiss S, Glynn RJ, Patorno E. Cardiovascular Outcomes in Patients Initiating First-Line Treatment of Type 2 Diabetes With Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Metformin : A Cohort Study. Ann Intern Med. 2022 May 24. doi : 10.7326/M21-4012. Epub ahead of print. PMID : 35605236
• Zinman B, Wanner C, Lachin JM et al, Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2015 ; DOI : 10.1056/NEJMoa1504720