Étude SOUL - Semaglutide oral et résultats cardiovasculaires dans le diabète de type 2 à haut risque

L'étude SOUL (n=9 650)

• a montré que le semaglutide réduisait le risque d'événements CV indésirables majeurs par rapport au placebo chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et d'une maladie CV athérosclérotique et/ou d'une maladie rénale chronique (3,1 contre 3,7 événements pour 100 personnes-années, respectivement ; HR 0,86 ; 95 % CI 0,77 à 0,96 ; P=0,006).
  
• était un essai de supériorité en double aveugle, contrôlé par placebo et axé sur les événements
  • Les participants, âgés de 50 ans ou plus, atteints de diabète de type 2 avec un taux d'hémoglobine glyquée compris entre 6,5 et 10,0 % et présentant une maladie cardiovasculaire athérosclérotique, une maladie rénale chronique ou les deux, ont été répartis de manière aléatoire pour recevoir soit du semaglutide oral en une prise par jour (dose maximale de 14 mg), soit un placebo, en plus des soins habituels.
  • le résultat principal était les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (un composite de décès de causes cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal), évalués dans une analyse de temps jusqu'au premier événement.

Référence :

1. McGuire DK et al ; pour le groupe d'étude SOUL. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in High-Risk Type 2 Diabetes. NJEM 29 mars 2025