Gliptines et pancréatite

Risque de pancréatite avec les gliptines

• Un risque accru de pancréatite aiguë a été identifié pour tous les inhibiteurs de la DPP-4 approuvés.
  • pour la plupart des molécules, ce risque a été détecté dans des rapports spontanés de pharmacovigilance ; pour l'une des molécules les plus récentes, la linagliptine, une légère augmentation du nombre de cas par rapport au placebo a été détectée au cours du développement clinique. En conséquence, la pancréatite est désormais incluse dans les informations relatives au produit pour tous les inhibiteurs de la DPP-4 en tant qu'effet indésirable possible
• le taux de signalement de la pancréatite semble faible (entre 1/1 000 et 1/100 patients recevant le médicament), mais la fréquence exacte est inconnue car peu de cas ont été signalés dans les essais cliniques
• dans la plupart des cas, la pancréatite disparaît après l'arrêt du traitement. Le mécanisme possible de la pancréatite aiguë n'est pas clair
  • les données issues d'études animales n'ont pas été concluantes ou n'ont pas suggéré de problème de sécurité
  • il convient également de noter que les patients diabétiques présentent une incidence plus élevée de pancréatite que les patients non diabétiques.
    
    
• conseils aux professionnels de la santé :
  
  
  • les patients traités par des inhibiteurs de la DDP-4 doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë - douleur abdominale persistante et sévère (irradiant parfois dans le dos) - et encouragés à informer leur prestataire de soins de santé s'ils présentent de tels symptômes.
    
    
  • en cas de suspicion de pancréatite, l'inhibiteur de la DPP-4 et les autres médicaments potentiellement suspects doivent être arrêtés
    
    
  • signaler les effets indésirables suspectés par le biais du système de carte jaune - voir www.yellowcard.gov.uk. Lors de la déclaration, veuillez fournir autant d'informations que possible, y compris des informations sur les antécédents médicaux, tout médicament concomitant, les dates d'apparition et de traitement.

Référence :

• MRHA (septembre 2012). Drug and Safety Update (6 ; (2)).