Guidance NICE - dapagliflozin en thérapie combinée pour le traitement du diabète de type 2

• La dapagliflozine dans un schéma de bithérapie en association avec la metformine est recommandée comme option pour le traitement du diabète de type 2, uniquement si :
  • une sulfonylurée est contre-indiquée ou non tolérée
  • ou si la personne présente un risque important d'hypoglycémie ou de ses conséquences
    
    
• La dapagliflozine en association avec l'insuline, avec ou sans autres médicaments antidiabétiques, est recommandée comme option pour le traitement du diabète de type 2.
  
  
• La dapagliflozine en trithérapie est recommandée comme option pour le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, uniquement en association avec la metformine et une sulfonylurée.

Pour plus de détails, consulter le guide complet (1,2).

Notes :

• La dapagliflozine est un inhibiteur du sodium-glucose cotransporteur-2 (SGLT-2) qui bloque la réabsorption du glucose dans les reins et favorise l'excrétion de l'excès de glucose dans l'urine. Il bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni "chez les adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en tant que :
  • en monothérapie lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne suffisent pas à assurer un contrôle adéquat de la glycémie chez les patients pour lesquels l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance
  • en association avec d'autres agents hypoglycémiants, y compris l'insuline, lorsque ceux-ci, associés au régime alimentaire et à l'exercice physique, n'assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
  • le résumé des caractéristiques du produit mentionne les effets indésirables suivants pour la dapagliflozine : hypoglycémie (en cas d'utilisation avec une sulfonylurée ou de l'insuline), infection des voies urinaires et génitales, douleurs dorsales, dysurie, polyurie, dyslipidémie et élévation de l'hématocrite.
    • déconseillé chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale modérée à sévère (patients dont la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min ou dont le débit de filtration glomérulaire estimé est inférieur à 60 ml/min/1,73 m2), car son efficacité dépend de la fonction rénale.
    • n'est pas recommandé en association avec la pioglitazone. Pour plus de détails sur les effets indésirables et les contre-indications, voir le résumé des caractéristiques du produit.

Référence :

• NICE (novembre 2016). Dapagliflozine en thérapie combinée pour le traitement du diabète de type 2.
• NICE (novembre 2016). Dapagliflflozine en trithérapie pour le traitement du diabète de type 2.