En Europe et au Royaume-Uni, le titulaire de l'autorisation pour la dapagliflozine a retiré l'indication pour le diabète sucré de type 1. Le retrait de l'indication pour le diabète de type 1 n'est pas dû à de nouveaux problèmes de sécurité et les autres indications de la dapagliflozine restent inchangées (1).
Conseils aux professionnels de la santé :
- la dapagliflozine 5 mg n'est plus autorisée pour le traitement des patients atteints de diabète sucré de type 1
- le retrait de l'indication du diabète de type 1 n'est pas dû à de nouvelles préoccupations en matière de sécurité et les autres indications de la dapagliflozine sont inchangées
- la dapagliflozine doit être revue et arrêtée chez les patients atteints de diabète de type 1 par ou en consultation avec un médecin spécialisé dans le traitement du diabète dès que cela est cliniquement possible
- après l'arrêt du traitement par la dapagliflozine, une surveillance fréquente de la glycémie est recommandée
- une augmentation de la dose d'insuline peut s'avérer nécessaire et doit être entreprise avec précaution afin de minimiser le risque d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie
- l'acidocétose diabétique est un risque connu lié à l'utilisation de la dapagliflozine chez tous les patients diabétiques, mais elle survient plus fréquemment chez les patients atteints de diabète de type 1 que chez ceux atteints de diabète de type 2.
- le matériel supplémentaire de minimisation des risques pour réduire les risques chez les patients atteints de diabète de type 1 n'est plus disponible.
- déclarer les effets indésirables suspectés associés à l'utilisation de la dapagliflozine sur une carte jaune
Conseils aux professionnels de la santé pour les patients et les soignants :
- demandez toujours l'avis de votre médecin ou de votre équipe de diabétologie avant de modifier vos médicaments pour le diabète
- Le fabricant de la dapagliflozine (Forxiga) a volontairement retiré son utilisation dans le diabète de type 1.
- cette décision n'est pas liée à un nouveau problème de sécurité et les autres patients utilisant la dapagliflozine pour le diabète de type 2, l'insuffisance cardiaque ou l'insuffisance rénale chronique peuvent continuer à prendre leur médicament selon les recommandations d'un professionnel de la santé.
- si vous prenez de la dapagliflozine pour votre diabète de type 1, votre spécialiste vous aidera à arrêter ce traitement en toute sécurité - vous devrez surveiller votre glycémie plus étroitement pour éviter l'hypoglycémie ou l'hyperglycémie lors de la transition.
Référence
- Drug Safety Update volume 15, issue 5 : December 2021 : 3.