Testostérone topique (Testogel) : risque d'effets nocifs pour les enfants en cas d'exposition accidentelle
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Testostérone topique (Testogel) : risque d'effets nocifs pour les enfants à la suite d'une exposition accidentelle
Des cas de puberté précoce et d'hypertrophie génitale ont été signalés chez des enfants qui étaient en contact physique étroit avec un adulte utilisant de la testostérone topique et qui ont été exposés accidentellement à plusieurs reprises à ce médicament (1).
- pour réduire ces risques, conseillez aux patients de se laver les mains après l'application de testostérone topique, de couvrir le site d'application avec des vêtements une fois que le produit a séché, et de laver le site d'application avant tout contact physique avec un autre adulte ou un enfant.
Conseils aux professionnels de la santé :
- lors de la prescription de testostérone topique, informer les patients des conséquences potentielles en cas de transfert accidentel à d'autres personnes
- informer les patients qu'un transfert accidentel peut entraîner une augmentation des taux sanguins de testostérone chez l'autre personne
- informer les patients des effets possibles en cas d'exposition accidentelle chez les femmes adultes (augmentation de la pilosité faciale et/ou corporelle, accentuation de la voix, modification du cycle menstruel) ou chez les enfants (élargissement des organes génitaux et puberté précoce, y compris développement de la pilosité pubienne)
- conseiller les patients sur les méthodes permettant de réduire les risques d'exposition accidentelle, notamment se laver les mains à l'eau et au savon après l'application, couvrir le site d'application avec des vêtements propres (comme un t-shirt) une fois que le gel a séché, et laver la zone d'application à l'eau et au savon avant tout contact physique avec une autre personne
- encourager les patients à être vigilants quant à la mise en œuvre de mesures visant à minimiser les risques, à être attentifs aux signes d'exposition accidentelle et à consulter un médecin en cas de suspicion d'exposition accidentelle
- déclarer les effets indésirables suspectés associés à la testostérone topique sur une carte jaune
Référence :
- Drug Safety Update volume 16, issue 6 : January 2023 : 2.
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