Essai INSIGHT

Cet essai a comparé les effets de l'inhibiteur calcique nifédipine une fois par jour et de l'association diurétique co-amilozide sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaires chez des patients à haut risque souffrant d'hypertension.

• Méthode - un essai randomisé, prospectif, en double aveugle, portant sur 6 321 patients souffrant d'hypertension (tension artérielle >= 150/95 mmHg, >= 160 mmHg systolique) et âgés de 55 à 80 ans. Chaque patient présentait au moins un facteur de risque cardiovasculaire supplémentaire. Les patients ont été répartis de manière aléatoire entre la nifédipine 30 mg dans une formulation à longue durée d'action du système de transport gastro-intestinal (GITS) et le co-amilozide (hydrochlorothiazide 25 mg plus amiloride 25 mg). L'augmentation de la dose s'est faite en doublant la dose et en ajoutant de l'aténolol 25-50 mg (ou de l'énalapril 5-10 mg si l'aténolol est contre-indiqué). Les principaux résultats utilisés étaient l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, la mort cardiovasculaire ou l'accident vasculaire cérébral. 3157 patients sous nifédipine et 3164 patients sous coamilozide ont suivi respectivement 10976 et 11015 années-patients de traitement.
  
  
• résultats - les résultats primaires sont survenus chez 182 patients (5,8 %) dans le groupe co-amilozide et 200 (6,3 %) dans le groupe nifédipine (16,5 contre 18,2 événements pour 1000 patients-années) ; risque relatif nifédipine comparé au co-amilozide 1,10 (IC 95 % 0,91-1,34), p = 0,35. Les effets indésirables graves ont été plus fréquents dans le groupe coamilozide (880 vs 796) mais il y a eu un excès de 8% d'abandons dans le groupe nifédipine en raison d'un oedème périphérique (725 vs 518, p <0,0001).
  
  
• conclusion - le co-amilozide et la nifédipine une fois par jour ont été aussi efficaces l'un que l'autre pour prévenir les complications cardiovasculaires ou cérébrovasculaires. Cependant, moins de patients ont toléré la nifédipine (2).

Référence :

• (1) Brown MJ et al (2000). Morbidité et mortalité chez les patients randomisés pour un traitement en double aveugle avec un inhibiteur calcique à longue durée d'action ou un diurétique dans l'étude internationale Nifedipine GITS : Intervention as a Goal in Hypertension Treatment (INSIGHT). Lancet, 356 (9227), 366-372.
• (2) Evidence-based medicine (2001), 6 (1), 10.