Étude ATLANTIS (Amitriptyline à faible dose et titrée pour le syndrome du côlon irritable en traitement de deuxième intention)

Étude ATLANTIS (Amitriptyline à faible dose et titrée pour le traitement de deuxième intention du syndrome du côlon irritable)

• L'étude ATLANTIS (Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment) a évalué l'efficacité clinique de l'amitriptyline à faible dose (10-30 mg) pour les adultes souffrant du syndrome de l'intestin irritable en soins primaires dans le cadre d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
  • les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, souffraient d'un syndrome de l'intestin irritable de n'importe quel sous-type, présentaient des symptômes persistants malgré des changements alimentaires et des traitements de première intention, et ne présentaient pas de contre-indications à l'amitriptyline
    • présentaient un hémogramme et une protéine C-réactive normaux, une sérologie cœliaque négative et aucun signe d'idées suicidaires.
  • 463 participants issus de la médecine générale ont été randomisés pour recevoir une faible dose d'amitriptyline par voie orale ou un placebo pendant 6 mois, avec un ajustement de la dose par les participants sur 3 semaines (10 mg à 30 mg une fois par jour), en fonction des symptômes et de la tolérabilité.
    
    
• résultats de l'étude :
  • pour le critère principal, l'essai a révélé une différence significative en faveur de l'amitriptyline dans le score de sévérité des symptômes de l'IBS (IBS-SSS) à 6 mois (-27,0 ; IC 95 % -46,9 à -7,10, p=0,008).
  • l'amitriptyline a été supérieure au placebo sur d'autres critères secondaires, y compris l'évaluation subjective globale du soulagement des symptômes du SII à 6 mois, mais n'a pas eu d'impact sur les scores d'anxiété ou de dépression
    • les scores d'anxiété ou de dépression des participants n'ont pas été modifiés, ce qui suggère que les effets bénéfiques de l'amitriptyline sont liés à l'intestin et non à un effet antidépresseur en tant que tel
  • la plupart des effets indésirables de l'amitriptyline étaient légers et compatibles avec ses effets anticholinergiques connus
    
    
• les auteurs de l'étude ont conclu :
  • ".. L'amitriptyline s'est avérée plus efficace que le placebo sur une série de mesures des symptômes du SII, et s'est avérée sûre et bien tolérée, lorsqu'elle a été titrée en fonction de la réponse aux symptômes et des effets secondaires. Lorsque les raisons de l'utilisation d'un antidépresseur tricyclique pour le SII sont expliquées clairement, comme dans les documents d'information fournis aux participants à cet essai, avec un soutien approprié, de nombreuses personnes souffrant de SII le trouvent acceptable et bénéfique. Les médecins généralistes devraient proposer une faible dose d'amitriptyline aux patients souffrant de SII chez qui les traitements de première intention sont inefficaces, avec un soutien approprié pour guider l'adaptation de la dose par le patient, comme le document d'auto-titration que nous avons développé..."

Les médecins généralistes devraient proposer une faible dose d'amitriptyline aux patients atteints du syndrome du côlon irritable dont les symptômes ne s'améliorent pas avec les traitements de première intention (2) :

• des conseils et des ressources devraient soutenir la communication entre le médecin généraliste et le patient afin de distinguer l'amitriptyline pour le syndrome du côlon irritable de son utilisation en tant qu'antidépresseur et d'aider les patients à gérer leur propre titrage de la dose.

Collaborateur :

• Professeur Robert Foy - Institut des sciences de la santé de Leeds, École de médecine, Université de Leeds, Leeds, Royaume-Uni

Référence :

1. Ford AC et al. Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS) : a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 16 octobre 2023.
2. Wright-Hughes A, Ford AC, Alderson SL, Ow PL, Ridd MJ, Foy R, et al. Low-dose titrated amitriptyline as second-line treatment for adults with irritable bowel syndrome in primary care : the ATLANTIS RCT. Health Technol Assess 2024;28(66)