Étude ATLANTIS (Amitriptyline à faible dose et titrée pour le syndrome du côlon irritable en traitement de deuxième intention)

Étude ATLANTIS (Amitriptyline à faible dose et titrée pour le traitement de deuxième intention du syndrome du côlon irritable)

• L'étude ATLANTIS (Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment) a évalué l'efficacité clinique de l'amitriptyline à faible dose (10-30 mg) pour les adultes souffrant du syndrome de l'intestin irritable en soins primaires dans le cadre d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
  • les participants éligibles étaient âgés de 18 ans ou plus, souffraient d'un syndrome de l'intestin irritable de n'importe quel sous-type, présentaient des symptômes persistants malgré des changements alimentaires et des traitements de première intention, et ne présentaient pas de contre-indications à l'amitriptyline
    • présentaient un hémogramme et une protéine C-réactive normaux, une sérologie cœliaque négative et aucun signe d'idées suicidaires.
  • 463 participants issus de la médecine générale ont été randomisés pour recevoir une faible dose d'amitriptyline par voie orale ou un placebo pendant 6 mois, avec une titration de la dose par les participants sur 3 semaines (10 mg à 30 mg une fois par jour), en fonction des symptômes et de la tolérabilité.
    
    
• résultats de l'étude :
  • pour le résultat principal, l'essai a révélé une différence significative en faveur de l'amitriptyline dans le score de sévérité des symptômes de l'IBS (IBS-SSS) à 6 mois (-27,0 ; 95% CI -46,9 à -7,10, p=0,008).
  • l'amitriptyline a été supérieure au placebo sur d'autres critères secondaires, y compris l'évaluation subjective globale du soulagement des symptômes du SII à 6 mois, mais n'a pas eu d'impact sur les scores d'anxiété ou de dépression
    • les scores d'anxiété ou de dépression des participants n'ont pas été modifiés, ce qui suggère que les effets bénéfiques de l'amitriptyline sont liés à l'intestin et non à un effet antidépresseur en tant que tel
  • la plupart des effets indésirables de l'amitriptyline étaient légers et compatibles avec ses effets anticholinergiques connus
    
    
• les auteurs de l'étude ont conclu :
  • ".. L'amitriptyline s'est avérée plus efficace que le placebo sur toute une série de mesures des symptômes du SII, et s'est avérée sûre et bien tolérée, lorsqu'elle a été titrée en fonction de la réponse aux symptômes et des effets secondaires. Lorsque l'utilisation d'un antidépresseur tricyclique dans le traitement du SII est expliquée clairement, comme dans les documents d'information fournis aux participants à cet essai, avec un soutien approprié, de nombreuses personnes souffrant de SII la trouvent acceptable et bénéfique. Les médecins généralistes devraient proposer une faible dose d'amitriptyline aux patients souffrant de SII chez qui les traitements de première intention sont inefficaces, avec un soutien approprié pour guider l'adaptation de la dose par le patient, comme le document d'auto-titration que nous avons développé..."

Collaborateur :

• Professeur Robert Foy - Institut des sciences de la santé de Leeds, École de médecine, Université de Leeds, Leeds, Royaume-Uni

Référence :

• Ford AC et al. Amitriptyline at Low-Dose and Titrated for Irritable Bowel Syndrome as Second-Line Treatment in primary care (ATLANTIS) : a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet October 16th 2023.