Un certain nombre d'études en double aveugle, contrôlées par placebo, ont montré l'efficacité de l'infliximab dans la polyarthrite rhumatoïde.
Dans une étude portant sur 73 patients traités par l'infliximab seul (c'est-à-dire sans méthotrexate concomitant), une réponse de Paulus 20 % a été observée chez 79 % d'entre eux à la dose de 10 mg/kg, 44 % à la dose de 1 mg/kg et 8 % au placebo.
Dans une étude de 26 semaines portant sur 101 patients, les réponses de Paulus 20% ont duré plus longtemps avec l'infliximab (1-10mg/kg) plus le méthotrexate (7,5mg/semaine) - (>16,5 semaines) et l'infliximab (3mg/kg ou 10mg/kg) plus le placebo (10,4-17,2 semaines) qu'avec le traitement de contrôle (0 semaine).
Dans une étude portant sur 428 patients traités par méthotrexate et infliximab ou placebo pendant 54 semaines, des réponses ACR20 ont été obtenues comme suit : 3mg/kg toutes les 4 semaines - 48%, 3mg/kg toutes les 8 semaines - 42%, 10mg/kg toutes les 4 semaines 59%, 10mg/kg toutes les 8 semaines 59%, placebo 17%. La progression des érosions radiographiques s'est améliorée chez les patients sous infliximab et méthotrexate.
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