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L'étude MRC/BHF Heart Protection Study 2003 est un essai randomisé, contrôlé par placebo, qui a étudié les avantages potentiels du traitement des diabétiques de type II par la simvastatine. On sait que les diabétiques de type II présentent un risque accru de maladie cardiovasculaire malgré des taux de cholestérol LDL similaires à ceux de la population générale. La plupart des diabétiques ne reçoivent pas de statines et les preuves des effets de l'abaissement du taux de cholestérol chez les diabétiques sont limitées.
L'étude a recruté 5963 patients diabétiques et 14573 patients atteints d'une maladie vasculaire occlusive mais non diabétiques. Les patients ont été randomisés pour recevoir 40 mg de simvastatine par jour ou un placebo identique pendant une période de 5 ans.
Les critères d'évaluation préspécifiés étaient les suivants
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