Le risankizumab est un anticorps monoclonal neutralisant de haute affinité contre l'interleukine (IL)-23 :
- ne se lie pas à l'IL-12, une cytokine qui partage une sous-unité p40 avec l'IL-23
- en se liant à la sous-unité p19 de l'IL-23, le risankizumab empêche l'IL-23 d'interagir avec le récepteur de l'IL-23 et la signalisation subséquente qui contribue à diverses voies inflammatoires (1)
Des études ont montré que, comparé à un placebo, le risankizumab améliorait les taux de rémission clinique dans un essai d'induction et dans un essai d'entretien chez des patients atteints de colite ulcéreuse modérément à sévèrement active (2).
Le NICE déclare :
- Le risankizumab est recommandé comme option pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active chez les adultes lorsque le traitement conventionnel ou biologique ne peut être toléré, ou que la maladie n'a pas répondu suffisamment bien ou a perdu sa réponse au traitement, uniquement si :
- un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF)-alpha :
- n'a pas fonctionné (c'est-à-dire que la maladie n'a pas répondu suffisamment bien ou n'a plus répondu au traitement), ou
- ne peut être toléré ou n'est pas approprié, et
- l'entreprise le fournit conformément à l'accord commercial
Le comité NICE déclare que "...Les données des essais cliniques montrent que le risankizumab est plus efficace que le placebo pour traiter la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active. Le risankizumab n'a pas été directement comparé à l'ustekinumab dans un essai clinique dans cette population. Mais une comparaison indirecte suggère que son efficacité est similaire..."
Référence :
- Pang Y, D'Cunha R, Winzenborg I, Veldman G, Pivorunas V, Wallace K. Risankizumab : Mécanisme d'action, science clinique et translationnelle. Clin Transl Sci. 2024 Jan;17(1):e13706.
- Louis E, Schreiber S, Panaccione R, et al. Risankizumab for Ulcerative Colitis : Two Randomized Clinical Trials. JAMA. Publié en ligne le 22 juillet 2024.
- NICE (août 2024). Risankizumab pour le traitement de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active.