Précautions : insuffisance rénale, grossesse, allaitement ; ne pas administrer de façon chronique.
Effets secondaires : augmentation de la prolactine (possibilité de galactorrhée et de gynécomastie), diminution de la libido ; éruptions cutanées et autres réactions allergiques ; réaction dystonique aiguë.
- La dompéridone est également associée à un risque légèrement accru d'effets secondaires cardiaques graves.
- son utilisation est désormais limitée au soulagement des nausées et des vomissements et la posologie et la durée d'utilisation ont été réduites
- ne doit plus être utilisé pour le traitement des ballonnements et des brûlures d'estomac
- la dompéridone est désormais contre-indiquée chez les personnes souffrant de troubles cardiaques sous-jacents et d'autres facteurs de risque (voir ci-dessous). Les patients souffrant de ces affections et les patients recevant un traitement à long terme par dompéridone doivent être réévalués lors d'un rendez-vous de routine, à la lumière de ce nouvel avis.
Conseils aux professionnels de la santé suite à la reconnaissance d'un risque accru d'effets cardiaques (2) :
- Indication
- L'utilisation de la dompéridone est désormais limitée au soulagement des nausées et des vomissements.
- Elle doit être utilisée à la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.
- Contre-indications
- La dompéridone est désormais contre-indiquée chez les personnes
- présentant des troubles de la conduction cardiaque ou susceptibles de l'être
- présentant des maladies cardiaques sous-jacentes telles qu'une insuffisance cardiaque congestive
- recevant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QT ou des inhibiteurs puissants du CYP3A4
- présentant une insuffisance hépatique sévère
- Durée du traitement
- la durée maximale du traitement ne doit généralement pas dépasser une semaine
- les patients recevant actuellement un traitement à long terme par la dompéridone doivent être réévalués lors d'un rendez-vous de routine afin de les conseiller sur la poursuite du traitement, la modification de la dose ou l'arrêt du traitement.
Les patients souffrant de ces affections doivent voir leur traitement réexaminé lors de leur prochain rendez-vous de routine et passer à un autre traitement si nécessaire.
Consultez le résumé des caractéristiques du produit avant de prescrire ce médicament.
Remarques :
- Un allongement de l'intervalle QT entraînant des arythmies cardiaques, y compris des torsades de pointes potentiellement mortelles, a également été attribué à la dompéridone orale. En 2010, deux études cas-témoins, l'une canadienne et l'autre néerlandaise, ont montré que les patients décédés subitement ou présentant des arythmies ventriculaires graves étaient statistiquement plus susceptibles que les témoins d'avoir été exposés à la dompéridone (3).
- une revue systématique et une méta-analyse d'études d'observation ont été réalisées et ont conclu que la dompéridone est associée à un risque accru de mort cardiaque subite et d'arythmie ventriculaire par rapport à la non-utilisation (4).
Référence :
- Prescribers' Journal (1999), 39 (3), 166-172.
- MHRA (mai 2015).Dompéridone : risque d'effets secondaires cardiaques - indication restreinte, nouvelles contre-indications, et réduction de la dose et de la durée d'utilisation.
- Prescrire Int. 2012 Jul;21(129):183.
- Ou LB et al. Domperidone and the Risks of Sudden Cardiac Death and Ventricular Arrhythmia : A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies.Br J Clin Pharmacol. 2021. Manuscrit accepté par l'auteur.