Conseils aux professionnels de la santé :
- une prudence particulière est requise lors de l'utilisation de l'halopéridol pour le traitement aigu du délire chez les patients âgés et fragiles
- n'envisager l'utilisation de l'halopéridol pour le traitement du délire que lorsque les interventions non pharmacologiques sont inefficaces et qu'il n'y a pas de contre-indications (y compris la maladie de Parkinson et la démence à corps de Lewy)
- avant d'initier le traitement, il est recommandé de réaliser un électrocardiogramme (ECG) de référence et de corriger les éventuels troubles électrolytiques ; la surveillance cardiaque et électrolytique doit être répétée pendant le traitement (voir ci-dessous)
- prescrire la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible, en veillant à ce que l'augmentation de la dose soit progressive et revue fréquemment
- surveiller les effets indésirables extrapyramidaux, tels que la dystonie aiguë, le parkinsonisme, la dyskinésie tardive, l'akathisie, l'hypersalivation et la dysphagie, et les rechercher rapidement
- déclarer les effets indésirables soupçonnés d'être associés à l'halopéridol sur une carte jaune
Recommandations posologiques chez les patients âgés
- Chez les patients âgés, la clairance de l'halopéridol peut être plus faible et sa demi-vie d'élimination plus longue. Un ajustement de la dose est donc recommandé pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que pour les patients âgés. Les prescripteurs doivent se référer aux directives de prescription locales et nationales, ainsi qu'aux principes de dosage figurant dans le SmPC
- la première dose doit toujours être très prudente, en particulier chez les personnes âgées, et la dose minimale efficace doit être prescrite pour la durée la plus courte possible. Toute augmentation de la dose doit être progressive et revue fréquemment. Des examens réguliers doivent être effectués, dans le but d'arrêter le traitement à l'halopéridol dès que possible.
Effets secondaires neurologiques et cardiaques de l'halopéridol
- Depuis 1964 et jusqu'au 4 septembre 2021, la MHRA a reçu un total de 1341 rapports de carte jaune contenant 3385 effets indésirables suspectés liés à l'halopéridol. Parmi ces rapports, 242 concernaient des patients âgés de 60 ans ou plus et la majorité des réactions (171) étaient liées à des effets indésirables sur le système nerveux.
- les effets secondaires extrapyramidaux peuvent inclure des dystonies aiguës, un parkinsonisme ou une dyskinésie tardive, chacun d'entre eux pouvant altérer la capacité du patient à avaler, ce qui peut entraîner l'inhalation du contenu de la gorge ou de l'estomac et, à terme, une pneumonie par aspiration. Les professionnels de la santé sont encouragés à entreprendre une surveillance et une investigation précoces de la dysphagie induite par les médicaments chez les patients âgés.
- l'halopéridol est également associé à un allongement de l'intervalle QTc et à des arythmies ventriculaires
- l'utilisation de l'halopéridol est contre-indiquée chez les patients présentant un allongement connu de l'intervalle QTc, un syndrome du QTc long congénital et chez les patients prenant d'autres médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc - des exemples sont fournis dans la section Interactions. section Interactions du SmPC
- un ECG de référence est recommandé avant le traitement, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou des antécédents de maladie cardiovasculaire
- la nécessité de réaliser d'autres ECG pendant le traitement doit être évaluée au cas par cas, et la surveillance de la pression artérielle pendant le traitement est également conseillée
- une hypotension orthostatique liée à la dose est connue chez les personnes âgées traitées par l'halopéridol, ce qui peut augmenter le risque de chutes
- les autres effets indésirables mentionnés dans les informations sur le produit comprennent la rhabdomyolyse et de rares cas de syndrome malin des neuroleptiques, pour lesquels une intervention médicale rapide est nécessaire.
Référence :
- MHRA. Haloperidol (Haldol) : reminder of risks when used in elderly patients for the acute treatment of delirium Drug Safety Update volume 15, issue 5 : December 2021 : 1.