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Bromocriptine et suppression de l'allaitement (lactation)

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Dernière modification le 25 oct. 2024

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La bromocriptine ne doit pas être utilisée systématiquement pour arrêter la production de lait maternel (1).

La cabergoline est simple, efficace et généralement sûre lorsqu'elle est administrée à des femmes en post-partum souhaitant ou devant supprimer la lactation (2).

Restrictions d'utilisation de la bromocriptine pour arrêter la production de lait maternel

Les recommandations de l'Agence européenne du médicament (EMA) indiquent que le médicament ne doit pas être utilisé de manière systématique pour prévenir ou arrêter la production de lait après l'accouchement (1)

le 20 août 2014, le Groupe de coordination pour la reconnaissance mutuelle et procédures décentralisées - humaines (CMDh)1 a approuvé à la majorité des recommandations sur l'utilisation de médicaments contenant de la bromocriptine par voie orale pour prévenir ou supprimer la production de lait maternel (lactation) après l'accouchement.
Le CMDh a convenu que ces médicaments ne devraient être utilisés à cette fin (dans des concentrations allant jusqu'à 2,5 mg) que lorsqu'il existe des raisons médicales impérieuses d'arrêter la lactation, telles que la nécessité d'éviter une détresse supplémentaire après la perte du bébé pendant ou juste après l'accouchement, ou chez les mères infectées par le VIH, qui ne devraient pas allaiter.
la bromocriptine ne doit pas être utilisée de manière systématique pour prévenir ou arrêter la production de lait, et ne doit pas être utilisée chez les femmes présentant un risque accru d'effets secondaires graves, notamment les femmes souffrant de divers troubles qui augmentent la pression artérielle ou qui ont ou ont eu une maladie cardiaque ou des troubles psychiatriques graves. La tension artérielle doit être surveillée afin de détecter les signes précoces d'une augmentation et d'arrêter immédiatement le traitement.
La CMDh fait suite à un examen par le Comité d'évaluation des risques de pharmacovigilance de l'EMA. Comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) des données disponibles sur la sécurité et l'efficacité de la bromocriptine dans le contrôle de la production de lait maternel après l'accouchement, ce qui a conduit à ces recommandations. L'examen a été déclenché par des préoccupations en France concernant l'augmentation des rapports d'effets secondaires rares mais potentiellement graves ou mortels, en particulier les effets secondaires cardiovasculaires (tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux), les effets secondaires neurologiques tels que les crises d'épilepsie et les effets secondaires psychiatriques (tels que les hallucinations et les épisodes maniaques). Étant donné que la lactation est un processus naturel qui finit par s'arrêter si l'enfant n'est pas allaité, et que d'autres moyens de gestion sont disponibles, l'agence française du médicament (ANSM) a demandé à l'EMA de réexaminer les médicaments et de voir si les avantages d'une telle utilisation l'emportaient toujours sur les risques.

Comme le CMDh sur la bromocriptine ayant été adoptée à la majorité, elle a été transmise à la Commission européenne, qui a pris une décision juridiquement contraignante à l'échelle de l'UE le 30 octobre 2014.

L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) déclare (3) :

Conseils aux professionnels de la santé :
- la bromocriptine ne doit être prescrite que pour supprimer la lactation physiologique post-partum, lorsque cela est médicalement indiqué, par exemple en cas de perte intrapartum, de décès néonatal ou, dans certains cas, d'infection de la mère par le VIH.
- la bromocriptine ne doit pas être utilisée pour supprimer la lactation de routine ou pour soulager les symptômes de la douleur et de l'engorgement mammaires du post-partum, qui peuvent être traités de manière adéquate par des interventions non pharmacologiques (telles qu'un soutien mammaire ferme, l'application de glace) et des analgésiques simples
- l'utilisation est contre-indiquée chez les patientes souffrant d'hypertension non contrôlée, de troubles hypertensifs de la grossesse (y compris l'éclampsie, la pré-éclampsie ou l'hypertension induite par la grossesse), d'hypertension post-partum et puerpérale, d'antécédents de maladie coronarienne ou d'autres affections cardiovasculaires sévères
- une prudence particulière est requise chez les patients qui suivent un traitement concomitant ou un traitement récent par des médicaments susceptibles de modifier la pression artérielle
- lors de la prescription de bromocriptine pour l'une de ses indications, il convient de surveiller attentivement l'apparition d'une augmentation de la pression artérielle, en particulier au cours des premiers jours de traitement et lors de toute augmentation ultérieure de la dose
- si les patients à qui l'on a prescrit de la bromocriptine présentent des signes et des symptômes d'hypertension, le traitement doit être interrompu et le patient doit être évalué rapidement par un professionnel de la santé. rapidement par un professionnel de la santé.
- les directives cliniques recommandent la cabergoline comme médicament privilégié pour la prévention ou l'inhibition de la lactation physiologique post-partum, en raison du régime à dose unique et des taux plus faibles de rebond de l'activité mammaire et d'événements indésirables. Cependant, la surveillance de la pression artérielle reste nécessaire lors de la prise de cabergoline, car la cabergoline et la bromocriptine sont toutes deux des agonistes de la dopamine et ne doivent pas être administrées aux femmes souffrant d'hypertension ou de pré-éclampsie.
- les professionnels de santé sont encouragés à lire le résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour prendre connaissance des mises en garde spéciales et des contre-indications relatives à l'utilisation de la bromocriptine et de la cabergoline
- à signaler les effets indésirables suspectés de la bromocriptine ou de la cabergoline au système de la "carte jaune". système de carte jaune

Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire les médicaments décrits.

Référence :

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