Chloramphénicol et allaitement

Le chloramphénicol est un antibiotique puissant à large spectre

• disponible au Royaume-Uni sous plusieurs formes : gélules orales, injection/perfusion IV, gouttes pour les oreilles, gouttes et pommade pour les yeux
• Associé à de graves effets secondaires hématologiques lorsqu'il est administré par voie systémique, il est recommandé de réserver son utilisation systémique au traitement des infections potentiellement mortelles, en particulier celles causées par Haemophilus influenzae, ainsi qu'à la fièvre typhoïde (1).
  • l'utilisation du chloramphénicol soulève un autre problème, celui du "syndrome du bébé gris", dû à la toxicité chez les prématurés et les jeunes enfants, associée à l'absence d'enzymes hépatiques capables de métaboliser le médicament.

Chloramphénicol et allaitement (2) :

• le chloramphénicol systémique est normalement contre-indiqué chez les mères qui allaitent en raison du risque théorique d'anémie aplasique et des effets indésirables signalés chez les nourrissons, bien que la qualité de ces données soit médiocre.
  
• le chloramphénicol oral et intraveineux doit être évité dans la mesure du possible pendant l'allaitement
  • des niveaux variables de chloramphénicol ont été trouvés dans le lait maternel après une administration orale
    • les taux varient de 0,3 à 8,5 % de la dose maternelle ajustée au poids
    • il n'y a pas d'études portant sur les concentrations dans le lait après administration intraveineuse
  • le chloramphénicol oral et intraveineux est associé à des effets secondaires hématologiques graves lorsqu'il est administré directement
    • de tels effets indésirables n'ont pas été rapportés chez les nourrissons allaités, mais ils représentent un risque important
      • en particulier, il existe un risque accru d'anémie aplastique
      • cet effet n'est pas considéré comme lié à la dose et pourrait donc résulter d'une exposition par le biais de l'allaitement.
  • risque de syndrome du bébé gris
    • le chloramphénicol peut entraîner une toxicité chez certains prématurés et jeunes nourrissons, car leurs enzymes hépatiques sous-développées ne sont pas en mesure de métaboliser (décomposer) correctement le médicament
    • les symptômes du syndrome du bébé gris comprennent une coloration grise de la peau, une distension abdominale, des vomissements, une flaccidité et des difficultés respiratoires - à noter que ce phénomène n'a pas été rapporté à la suite d'une exposition à l'allaitement.
  • effets secondaires rapportés chez les nourrissons
    • une étude a fait état de plusieurs effets secondaires chez des nourrissons allaités à la suite d'une exposition de la mère au chloramphénicol oral à des doses allant de 1 à 3 g par jour
    • les effets secondaires signalés étaient une mauvaise succion, de la somnolence, des vomissements et une distension et des gaz abdominaux excessifs - aucune autre étude n'a signalé d'effets secondaires chez les nourrissons à la suite d'une exposition au chloramphénicol par le lait maternel
  • le chloramphénicol oral et intraveineux doit être évité dans la mesure du possible pendant l'allaitement en raison du risque théorique d'effets secondaires graves chez le nourrisson (2)
  • Il a été noté que (3)
    • des effets indésirables tels que des vomissements, des gaz intestinaux excessifs et un endormissement au sein ont été signalés chez des nourrissons allaités dont les mères prenaient du chloramphénicol par voie orale
    • les concentrations dans le lait ne sont pas suffisantes pour induire le syndrome du "bébé gris", mais comme l'anémie aplastique induite par le chloramphénicol n'est pas liée à la dose, cela pourrait se produire, mais cela n'a pas été rapporté
    • un autre médicament est préférable au chloramphénicol pendant l'allaitement, en particulier pendant l'allaitement d'un nouveau-né ou d'un enfant prématuré
      
      
• chloramphénicol topique
  • les préparations oculaires et auriculaires à base de chloramphénicol peuvent être utilisées avec prudence pendant l'allaitement
    • ne doivent cependant pas être utilisées chez les mères ayant des antécédents de dyscrasie sanguine ou des antécédents familiaux de dyscrasie sanguine
    • les préparations à base d'acide fusidique ou de gentamicine sont préférables, si elles sont cliniquement appropriées.
  • concentrations dans le lait
    • il n'y a pas de données disponibles sur les niveaux de chloramphénicol dans le lait maternel après une administration topique de chloramphénicol pendant l'allaitement.
      • sur la base des propriétés du médicament et d'une absorption minimale, les niveaux devraient être très faibles.
  • risque de toxicité hématologique
    • il existe des preuves contradictoires quant à savoir si le chloramphénicol topique peut provoquer une anémie aplasique
      • il existe donc toujours un risque théorique que les très faibles quantités de chloramphénicol pouvant passer dans le lait maternel à partir de préparations topiques puissent provoquer une anémie aplastique
  • aucun effet secondaire n'a été signalé chez les nourrissons allaités qui ont été exposés au chloramphénicol topique.
  • conseils concernant la surveillance du nourrisson en cas d'utilisation de chloramphénicol topique par la mère qui allaite
    • si la mère utilise du chloramphénicol topique, le nourrisson doit être surveillé pour les effets secondaires suivants par mesure de précaution :
      • distension abdominale
      • mauvaise alimentation
      • sédation
      • difficultés respiratoires
      • vomissements ou diarrhée
      • anémie
      • éruption cutanée
      • peau gris cendré
    • Cela permet de déceler rapidement tout problème potentiel.
      • en général, des examens complémentaires sont nécessaires avant d'attribuer tout effet secondaire au médicament
    • une surveillance préventive des signes d'anémie aplastique (anémie, éruption cutanée, ecchymoses ou saignements) doit également se poursuivre pendant un certain temps après la fin du traitement.
  • Informations complémentaires
    • Il n'existe pas de données publiées sur l'utilisation de chloramphénicol administré par voie topique pendant l'allaitement, y compris sur les concentrations susceptibles de passer dans le lait maternel.
    • toutefois, compte tenu des propriétés du médicament et de son absorption systémique minimale, les concentrations dans le lait devraient être très faibles et peu susceptibles d'entraîner des effets secondaires chez le nourrisson (2)

Référence :

• 1. Comité du formulaire pédiatrique. BNF for Children (en ligne) Londres : BMJ Group, Pharmaceutical Press, and RCPCH Publications (consulté le 19 mars 2019)]
• 2. Service de pharmacie spécialisée (février 2026).Utilisation du chloramphénicol dans l'allaitement.
• 3. Base de données sur les médicaments et la lactation (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD) : National Institute of Child Health and Human Development ; 2006-. Chloramphénicol. [Mise à jour 2021 Mar 17].