Prescription de la sibutramine (1) :
- la dose initiale est normalement de 10 mg par jour
- la poursuite du traitement au-delà de 4 semaines doit être justifiée par une perte de poids de 2 kg et au-delà de 3 mois par une perte de poids d'au moins 5 % du poids corporel initial
- la posologie peut être augmentée à 15 mg par jour après 4 semaines, conformément au résumé des caractéristiques du produit de la sibutramine, et les mêmes schémas de traitement et de surveillance que pour la dose de 10 mg/jour doivent être suivis. La sibutramine doit être arrêtée en cas de réponse inadéquate telle que définie ci-dessus.
- le traitement n'est pas recommandé au-delà de l'indication autorisée de 12 mois
- il n'y a pas de preuves pour soutenir la co-prescription de la sibutramine avec d'autres pharmacothérapies visant à réduire le poids.
À la lumière des effets secondaires possibles de l'augmentation de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque, il est recommandé de surveiller le pouls et la tension artérielle toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois du traitement. Le traitement par la sibutramine doit être interrompu si la fréquence cardiaque au repos augmente de plus de 10 battements par minute ou si la pression artérielle augmente de plus de 10 mmHg lors de deux visites consécutives (2).
Sibutramine : Suspension de l'autorisation de mise sur le marché car les risques l'emportent sur les bénéfices (21/1/10)
- L'Agence européenne des médicaments (EMA) a achevé l'examen du médicament contre l'obésité sibutramine (Reductil) sur la base de nouvelles informations de sécurité provenant d'un vaste essai clinique, l'étude SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes). L'examen a révélé que les risques cardiovasculaires de la sibutramine l'emportent sur ses avantages. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a recommandé la suspension de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament dans l'ensemble de l'Union européenne
Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- (1) NICE (octobre 2001, numéro 3). Summary of Guidance Issued to the NHS in England and Wales, Sibutramine for obesity in adults.
- (2) Prescriber (2001), 12 (20), 75-81.