Anneau vaginal contenant 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg d'éthinylestradiol par anneau (NuvaRing, Syreniring)
Le NuvaRing est un anneau en plastique souple et transparent de 5,4 cm de diamètre et de 0,4 cm d'épaisseur.
- après insertion dans le vagin, il libère 120 µg d'étonogestrel (le métabolite actif du désogestrel) et 15 µg d'éthinyloestradiol par 24 heures sur une période de trois semaines
- l'anneau est ensuite retiré, ce qui provoque une hémorragie de privation, et un nouvel anneau est inséré une semaine plus tard.
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) explique quand commencer à utiliser le NuvaRing après une contraception antérieure ou l'absence de contraception et détaille les mesures à prendre si l'anneau n'est pas inséré au bon moment, s'il est expulsé ou s'il est oublié.
Le NuvaRing agit de manière systémique et son positionnement n'est pas critique (1).
- l'absorption vaginale de l'étonogestrel et du désogestrel permet d'atteindre des niveaux sanguins comparables à ceux associés à un contraceptif oral combiné (COC) et le NuvaRing inhibe l'ovulation dans une mesure comparable.
Les précautions d'emploi et les contre-indications sont similaires à celles des COC (1,2).
Mises en garde, y compris toute mesure pertinente à prendre (2) :
- Si la personne est âgée de moins de 16 ans, une évaluation basée sur les lignes directrices de Fraser doit être effectuée et documentée.
- Si la personne est âgée de moins de 13 ans, le professionnel de santé doit s'adresser au responsable local de la protection de l'enfance et suivre la politique locale de protection de l'enfance.
- Discuter avec le médecin approprié/le prescripteur non médical indépendant de toute condition médicale ou de tout médicament dont le professionnel de la santé n'est pas sûr ou incertain.
- Les personnes prenant de la lamotrigine doivent être informées que la CHC peut interagir avec la lamotrigine, ce qui pourrait entraîner une diminution du contrôle des crises ou une toxicité de la lamotrigine.
- Proposer une contraception réversible à longue durée d'action (LARC) à tous les individus, en particulier à ceux qui présentent des conditions médicales pour lesquelles la grossesse présente un risque inacceptable et à ceux qui suivent un plan de prévention de la grossesse.
- Si l'on sait qu'une personne prend un médicament dont on sait qu'il est nocif pour la grossesse, il est recommandé d'utiliser une forme de contraception très efficace. Les méthodes hautement efficaces comprennent les méthodes LARC : DIU, SIU et implant. Si une méthode LARC n'est pas acceptable/adaptée et qu'une CHC est choisie, une méthode de contraception de barrière supplémentaire est conseillée. Voir Avis de la FSRH
Dose et fréquence d'administration (2)
- L'anneau vaginal libère en moyenne 0,12 mg d'étonogestrel et 0,015 mg d'éthinylestradiol par 24 heures, sur une période de trois semaines.
- Les directives de la FSRH précisent que la CHC peut être utilisée soit selon un régime standard, soit selon un régime personnalisé.
- Les personnes doivent recevoir des informations sur les schémas de CHC standard et sur mesure afin d'élargir le choix des contraceptifs.
Régimes
- L'anneau vaginal peut être utilisé soit dans le cadre d'un régime standard, soit dans le cadre d'un régime sur mesure, selon le choix de la personne.
- Les régimes qui peuvent être conseillés sont détaillés ci-dessous :
| Période d'utilisation de la CHC | Intervalle sans hormone (anneau) |
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Intervalle sans hormones raccourci | | |
Utilisation prolongée (tri-cyclisme) | | |
Utilisation prolongée flexible | Utilisation continue (>=21 jours) d'anneaux actifs jusqu'à ce qu'une hémorragie se produise pendant 3-4 jours | |
| Utilisation continue d'anneaux actifs | |
- Pour les régimes détaillés ci-dessus, un seul anneau doit être inséré tous les 21 jours à partir du jour 1-5 du cycle menstruel sans qu'il soit nécessaire de prendre des précautions supplémentaires.
- L'anneau peut être inséré à tout moment après le 5e jour si l'on est raisonnablement certain que la personne n'est pas enceinte. Une contraception supplémentaire est alors nécessaire pendant les sept jours suivant le début de l'utilisation de l'anneau.
- Par la suite, le régime posologique détaillé ci-dessus doit être suivi. Les personnes doivent avoir accès à des informations claires (écrites ou numériques) pour favoriser une utilisation adaptée de la CHC.
- Lors du démarrage ou du redémarrage de la CHC en tant que démarrage rapide après une contraception d'urgence au lévonorgestrel, une contraception supplémentaire est nécessaire pendant 7 jours et un test de grossesse doit être effectué 21 jours après le dernier rapport sexuel non protégé.
- Conformément aux recommandations de la FSRH, les personnes utilisant une contraception hormonale doivent retarder la reprise de leur contraception hormonale régulière de 5 jours après l'utilisation de l'acétate d'ulipristal. Il est conseillé d'éviter tout risque de grossesse (c'est-à-dire d'utiliser des préservatifs ou de s'abstenir d'avoir des rapports sexuels) jusqu'à ce que la contraception soit pleinement efficace.
- Pour des conseils sur le passage d'une méthode contraceptive à une autre et sur le moment où il faut commencer après un avortement et le post-partum, voir les conseils de la FSRH.
L'insertion ou la rétention peut être impossible pour les femmes présentant un prolapsus du col de l'utérus, une cystocèle ou une rectocèle, ou une constipation sévère ou chronique.
Les effets indésirables possibles suivants sont couramment rapportés avec la CHC (mais ne reflètent pas nécessairement tous les effets indésirables rapportés) (2) :
- Nausées
- Sensibilité des seins
- Maux de tête
- Perturbations temporaires des schémas hémorragiques
- Changement d'humeur
- Rétention de liquide
Effets indésirables graves - ils sont moins fréquents mais les risques doivent être discutés avec le patient (2) :
- Événements thromboemboliques veineux (ETV)
- Événements thromboemboliques artériels (ETA), y compris l'accident ischémique transitoire, l'accident vasculaire cérébral ischémique, l'infarctus du myocarde et la cardiopathie ischémique
- Hypertension artérielle
En ce qui concerne le NuvaRing (1) :
- les effets indésirables systémiques associés au NuvaRing sont similaires à ceux d'un COC
- Le NuvaRing est également associé à des infections vaginales (3,9-4,6 % attribués au NuvaRing contre 1,0-2,1 % avec un COC) et à des pertes vaginales (3,5-4,8 contre 0,2-1,0 %).
- l'effet indésirable le plus fréquent rapporté dans les essais cliniques comparatifs était le mal de tête, affectant environ 6 à 8 % des femmes dans chaque groupe de traitement
- les événements liés à la méthode ont été la raison la plus fréquente de l'arrêt du traitement en raison d'événements indésirables et ont été attribués au médicament chez 5 % des femmes utilisant le NuvaRing et chez 0,4 % des femmes utilisant le COC.
Efficacité :
- les données de l'essai comparant le COC et le NuvaRing ont révélé qu'après 13 cycles, il n'y avait pas de différence significative en termes d'efficacité contraceptive
- l'observance globale était de 87 % dans les deux groupes
Référence :
- 1) Chaplin S, Peers T. NuvaRing : new combined hormonal contraceptive device. Prescriber 2009 ; 20 (12) : 17-20.
- 2) Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Supply of combined hormonal contraceptive vaginal ring. (consulté le 17 mars 2021).