Le chloramphénicol et l'allaitement

Le chloramphénicol est un antibiotique puissant à large spectre

• disponible au Royaume-Uni sous plusieurs formes galéniques : gélules orales, injection/perfusion intraveineuse, gouttes auriculaires, collyre et pommade ophtalmique
• . En raison des effets indésirables hématologiques graves associés à son administration systémique, il est recommandé de réserver son utilisation systémique au traitement des infections mettant la vie en danger, en particulier celles causées par Haemophilus influenzae, ainsi qu’à la fièvre typhoïde (1)
  • Une autre préoccupation liée à l'utilisation du chloramphénicol est le « syndrome du bébé gris », dû à la toxicité chez les prématurés et les nourrissons, associée à un déficit en enzymes hépatiques nécessaires au métabolisme du médicament

Le chloramphénicol et l’allaitement (2) :

• le chloramphénicol systémique est normalement contre-indiqué chez les mères allaitantes en raison du risque théorique d’anémie aplasique et des effets indésirables signalés chez les nourrissons allaités, bien que la qualité de ces données soit médiocre
  
• le chloramphénicol par voie orale et intraveineuse doit être évité dans la mesure du possible pendant l’allaitement
  • des concentrations variables de chloramphénicol ont été observées dans le lait maternel après administration par voie orale
    • ces concentrations variaient entre 0,3 et 8,5 % de la dose maternelle ajustée en fonction du poids
    • aucune étude n’a été menée sur les concentrations dans le lait après administration intraveineuse
  • le chloramphénicol par voie orale et intraveineuse est associé à des effets indésirables hématologiques graves lorsqu’il est administré directement, principalement en cas d’utilisation systémique (2)
    • quelques cas de toxicité hématologique, notamment d’anémie aplasique, ont également été rapportés après une utilisation topique directe
    • l’anémie aplasique est extrêmement rare, et l’avis des spécialistes est que le risque est faible en cas de traitements de courte durée par le chloramphénicol chez les patientes ne présentant aucun antécédent personnel ou familial de dyscrasies sanguines
    • bien qu’aucun effet indésirable hématologique n’ait été signalé chez les nourrissons allaités, on ne pense pas qu’ils soient liés à la dose
  • risque de syndrome du « bébé gris »
    • a été observé chez des prématurés ou de jeunes nourrissons ayant reçu directement des doses élevées de chloramphénicol, ce qui s’est avéré fatal dans certains cas
    • Ce syndrome est dû à un développement insuffisant des fonctions rénales et hépatiques, pouvant entraîner une accumulation du médicament et une toxicité
    • les symptômes comprennent une coloration grise de la peau, une distension abdominale, des vomissements, une flaccidité et des difficultés respiratoires
    • Aucun cas de syndrome du « bébé gris » n’a été signalé à la suite d’une exposition par l’allaitement maternel, mais cela reste une préoccupation théorique
      • comme il est lié à la dose, il est peu probable qu’il survienne lors d’une utilisation pendant l’allaitement, en particulier en cas d’application topique
        • le risque sera également moindre chez les nourrissons plus âgés allaités ou chez les enfants
  • Effets indésirables signalés chez les nourrissons
    • Une étude a rapporté plusieurs effets indésirables chez des nourrissons allaités à la suite d’une exposition maternelle au chloramphénicol par voie orale à des doses comprises entre 1 et 3 g par jour
    • Les effets indésirables signalés étaient les suivants : difficultés à téter, somnolence, vomissements, ainsi que flatulences et distension abdominale excessives. Aucune autre étude n’a fait état d’effets indésirables chez les nourrissons suite à une exposition au chloramphénicol par le lait maternel
  • Le chloramphénicol par voie orale et intraveineuse doit être évité dans la mesure du possible pendant l’allaitement en raison du risque théorique d’effets indésirables graves chez le nourrisson (2)
  • Il a été observé que (3)
    • des effets indésirables tels que des vomissements, une accumulation excessive de gaz intestinaux et l'endormissement au sein ont été rapportés chez des nourrissons allaités dont les mères prenaient du chloramphénicol par voie orale
    • les concentrations dans le lait ne sont pas suffisantes pour provoquer le syndrome du « bébé gris », mais comme l’anémie aplasique induite par le chloramphénicol n’est pas liée à la dose, ce phénomène pourrait se produire, bien qu’il n’ait pas été signalé
    • il est préférable d’utiliser un autre médicament à la place du chloramphénicol pendant l’allaitement, en particulier lors de l’allaitement d’un nouveau-né ou d’un prématuré
      
• chloramphénicol topique
  • Les préparations ophtalmiques et auriculaires à base de chloramphénicol peuvent être utilisées avec prudence pendant l’allaitement
    • toutefois, ils ne doivent pas être utilisés chez les mères présentant des antécédents personnels ou familiaux de dyscrasies sanguines
    • Les préparations à base d’acide fusidique ou de gentamicine seraient préférables, si cela est cliniquement approprié
  • Teneurs dans le lait
    • Aucune donnée n'est disponible concernant les concentrations de chloramphénicol dans le lait maternel après administration topique de chloramphénicol pendant l'allaitement
      • Compte tenu des propriétés du médicament et de son absorption minimale, on estime que les concentrations devraient être très faibles
  • Risque de toxicité hématologique
    • Les données sont contradictoires quant à savoir si le chloramphénicol topique peut provoquer une anémie aplasique
      • il existe donc toujours un risque théorique que les très faibles quantités de chloramphénicol susceptibles de passer dans le lait maternel à partir de préparations topiques puissent provoquer une anémie aplasique
  • aucun effet indésirable n’a été signalé chez les nourrissons allaités ayant été exposés au chloramphénicol topique
  • Conseils concernant la surveillance du nourrisson si la mère qui allaite utilise du chloramphénicol topique
    • si la mère utilise du chloramphénicol topique, le nourrisson doit faire l'objet d'une surveillance afin de détecter les effets indésirables suivants, par mesure de précaution :
      • distension abdominale
      • difficultés d'alimentation
      • sédation
      • difficultés respiratoires
      • vomissements ou diarrhée
      • anémie
      • éruption cutanée
      • teint grisâtre
    • cela permettra de détecter rapidement tout problème potentiel
      • en général, des examens complémentaires sont nécessaires avant d’attribuer des effets indésirables au médicament
    • une surveillance préventive visant à détecter les signes d’anémie aplasique (anémie, éruption cutanée, ecchymoses ou saignements) doit également se poursuivre pendant un certain temps après la fin du traitement
  • Informations complémentaires
    • Il n’existe aucune donnée publiée concernant l’utilisation du chloramphénicol par voie topique pendant l’allaitement, y compris sur les concentrations susceptibles de passer dans le lait maternel
    • toutefois, compte tenu des propriétés du médicament et de son absorption systémique minime, les concentrations dans le lait devraient être très faibles et peu susceptibles de provoquer des effets indésirables chez le nourrisson (2)

Référence :

• 1. Comité du formulaire pédiatrique. BNF for Children (en ligne). Londres : BMJ Group, Pharmaceutical Press et RCPCH Publications (consulté le 19 mars 2019)
• 2. Service pharmaceutique spécialisé du NHS (mai 2026).Utilisation du chloramphénicol pendant l'allaitement
• 3. Base de données sur les médicaments et l'allaitement (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD) : Institut national de la santé infantile et du développement humain ; 2006-. Chloramphénicol. [Mise à jour le 17 mars 2021].