Doxylamine / pyridoxine pour les nausées et vomissements pendant la grossesse

Une combinaison de doxylamine et de pyridoxine (vitamine B6) est autorisée pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse (NNVP) lorsque le traitement conservateur n'a pas fonctionné. Il s'agit du premier antiémétique à être autorisé au Royaume-Uni pour la prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse.

• L'association offre l'action de deux composés non apparentés
  • le succinate de doxylamine (un antihistaminique) et le chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6). fournissent une activité anti-nauséeuse et antiémétique
  • le succinate de doxylamine, un antihistaminique de première génération à base d'éthanolamine, traverse la barrière hémato-encéphalique et exerce une action antiémétique en se liant sélectivement aux récepteurs H1 du cerveau
  • le chlorhydrate de pyridoxine, une vitamine hydrosoluble, est converti en pyridoxal, pyridoxamine, pyridoxal 5'-phosphate et pyridoxamine 5'-phosphate. Bien que le pyridoxal 5'-phosphate soit le principal métabolite antiémétique actif, les autres métabolites contribuent également à l'activité biologique.
  • le mécanisme d'action de l'association de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine pour traiter les nausées et les vomissements de la grossesse n'a pas été établi (1).
    
    
• un essai clinique a démontré que l'association de doxylamine et de pyridoxine produisait des différences faibles mais statistiquement significatives en termes de symptômes et de bien-être par rapport au placebo (1)
  
  
• les effets indésirables courants ou très courants comprennent les vertiges, la somnolence, la sécheresse de la bouche et la fatigue (1)
  
  
• pas de preuves de haute qualité montrant que l'association de doxylamine et de pyridoxine est plus efficace que d'autres antiémétiques (1).

Acupuncture et doxylamine/pyridoxine

• Un essai contrôlé randomisé (n=352 femmes en début de grossesse souffrant de nausées et de vomissements modérés-sévères) a révélé que l'acupuncture (différence moyenne de -0,7, IC à 95 % de -1,3 à -0,1), la doxylamine-pyridoxine (-1,0, -1,6 à -0,4) et la combinaison des deux (-1,6, -2,2 à -0,9) réduisaient davantage le score PUQE (Pregnancy-Unique Quantification of Emesis) par rapport à un placebo (2).
  • Les auteurs de l'étude ont conclu :
    • l'acupuncture et la doxylamine-pyridoxine seule sont efficaces pour les nausées et vomissements de la grossesse (NVG) modérés et sévères.
      • cependant, l'importance clinique de cet effet est incertaine en raison de son ampleur modeste
      • l'association de l'acupuncture et de la doxylamine-pyridoxine peut apporter un bénéfice potentiellement plus important que chaque traitement seul.

Notes (3) :

• la raison d'être des caractéristiques de libération retardée de cette association est de permettre aux femmes de la prendre avant le coucher, lorsque les symptômes de la NVP ont tendance à être minimes, afin de contrecarrer les symptômes accrus plus fréquemment ressentis dans les heures du matin.
• l'association succinate de doxylamine-chlorhydrate de pyridoxine à libération retardée est sûre et bien tolérée par les femmes enceintes lorsqu'elle est utilisée à la dose recommandée de 4 comprimés par jour pour traiter les nausées et les vomissements de la grossesse (3)
• de nombreuses données suggèrent que la doxylamine/pyridoxine est sûre pour les femmes enceintes et qu'elle est relativement bien tolérée. Les résultats des études épidémiologiques conçues pour détecter une éventuelle tératogénicité ne montrent aucune association avec des anomalies fœtales (4).

Référence :

• Drug Ther Bull. 2019 Jan 31.Doxylamine/pyridoxine pour les nausées et vomissements pendant la grossesse.
• Xiao-Ke Wu, Jing-Shu Gao, Hong-Li Ma, et al. Acupuncture et Doxylamine-Pyridoxine pour les nausées et vomissements de la grossesse.: A Randomized, Controlled, 2 x 2 Factorial Trial. Ann Intern Med. [Epub 20 juin 2023]. doi :10.7326/M22-2974
• Korean G et al. Maternal safety of the delayed-release doxylamine and pyridoxine combination for nausea and vomiting of pregnancy ; a randomized placebo controlled trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 ; 15 : 59.
• NICE (juin 2019). Doxylamine/pyridoxine (Xonvea) pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse.