Relugolix-estradiol-noréthistérone pour le traitement des symptômes de l'endométriose

Le NICE a déclaré que (1) :

• le relugolix-estradiol-noréthistérone (traitement combiné au relugolix) peut être utilisé, dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché, comme option pour traiter les symptômes de l'endométriose chez les adultes en âge de procréer qui ont reçu un traitement médical ou chirurgical de l'endométriose.

Le comité NICE a déclaré que "...Après le soulagement de la douleur et le traitement hormonal, les options thérapeutiques habituelles pour l'endométriose sont les agonistes de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH) et la chirurgie. L'endométriose est incurable et il existe un besoin non satisfait de traitements à long terme et non invasifs (non chirurgicaux et non injectés) pour ses symptômes... Les résultats des essais cliniques montrent que relugolix CT réduit la douleur par rapport au placebo. Relugolix CT n'a pas été directement comparé dans un essai clinique au traitement habituel. Des comparaisons indirectes suggèrent qu'il est susceptible de réduire la douleur pelvienne presque aussi bien que les agonistes de la GnRH. Mais on ne sait pas exactement quelle est l'efficacité du relugolix CT par rapport à la chirurgie".

Une revue a indiqué que "l'antagoniste des récepteurs de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), le relugolix, diminue les taux d'estradiol et de progestérone, tandis que l'ajout d'acétate d'estradiol/noréthistérone atténue les effets hypoestrogéniques, y compris la perte de densité minérale osseuse (DMO) et les symptômes vasomoteurs" (2) :

• dans les essais cliniques, relugolix CT a amélioré les douleurs menstruelles et les douleurs entre les règles chez les femmes souffrant de douleurs modérées à sévères associées à l'endométriose
• relugolix CT a amélioré d'autres symptômes liés à l'endométriose (douleur pelvienne globale et douleur pendant les rapports sexuels), a réduit le besoin d'analgésiques et a amélioré la qualité de vie liée à la santé
• relugolix CT a été généralement bien toléré et n'a entraîné qu'une perte osseuse minime, ce qui est connu pour se produire avec certaines hormonothérapies.
• relugolix CT se présente sous la forme d'un comprimé oral à prendre une fois par jour.

Référence :

1. NICE (avril 2025). Relugolix-estradiol-noréthistérone pour le traitement des symptômes de l'endométriose
2. Blair HA. Relugolix/Estradiol/Norethisterone Acetate : A Review in Endometriosis-Associated Pain. Drugs. 2024 Apr;84(4):449-457.