COMMIT (essai sur le clopidogrel et le métoprolol dans l'infarctus du myocarde)
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Essai sur le clopidogrel et le métoprolol dans l'infarctus du myocarde (COMMIT)
- Cet essai a étudié l'utilisation du clopidogrel, en plus de l'aspirine, chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST.
- Conception de l'étude
- 45 852 patients admis dans 1250 hôpitaux dans les 24 heures suivant l'apparition présumée d'un infarctus aigu du myocarde ont reçu au hasard 75 mg de clopidogrel par jour (n = 22 961) ou un placebo équivalent (n = 22 891) en plus de 162 mg d'aspirine par jour.
- Le traitement devait se poursuivre jusqu'à la sortie de l'hôpital ou jusqu'à 4 semaines d'hospitalisation (15 jours en moyenne chez les survivants) et 93 % des patients l'ont suivi jusqu'au bout.
- les résultats coprimaires préspécifiés étaient les suivants :
- (1) le composite décès, ré-infarctus ou accident vasculaire cérébral
- (2) le décès, quelle qu'en soit la cause, pendant la période de traitement prévue.
- 45 852 patients admis dans 1250 hôpitaux dans les 24 heures suivant l'apparition présumée d'un infarctus aigu du myocarde ont reçu au hasard 75 mg de clopidogrel par jour (n = 22 961) ou un placebo équivalent (n = 22 891) en plus de 162 mg d'aspirine par jour.
- Résultats de l'étude
- le choix du clopidogrel a entraîné une réduction proportionnelle hautement significative de 9 % (IC à 95 % : 3-14) du nombre de décès, de réinfarctus ou d'AVC (2121 [9,2 %] clopidogrel vs 2310 [10,1 %] placebo ; p=0,002), ce qui correspond à neuf (SE 3) événements de moins pour 1 000 patients traités pendant environ 2 semaines
- également une réduction proportionnelle significative de 7% (1-13) du nombre de décès (1726 [7,5%] vs 1845 [8,1%] ; p=0,03)
- aucun excès de risque significatif n'a été observé avec le clopidogrel, que ce soit globalement (134 [0,58%] vs 125 [0,55%] ; p=0,59), ou chez les patients âgés de plus de 70 ans ou chez ceux ayant reçu un traitement fibrinolytique.
- Conclusion
- chez les patients hospitalisés dans les 24 heures suivant une suspicion d'infarctus aigu du myocarde, l'ajout du clopidogrel au traitement à l'aspirine (et aux autres traitements standard) a entraîné une réduction du risque de décès, de réinfarctus ou d'accident vasculaire cérébral (AVC) et n'a pas augmenté le risque d'hémorragie majeure.
- Conception de l'étude
Remarques :
- l'étude a également examiné l'utilisation du métoprolol par voie intraveineuse puis par voie orale dans cette cohorte de patients. Le métoprolol intraveineux n'a pas réduit le risque de décès, de réinfarctus ou d'arrêt cardiaque. L'utilisation du métoprolol intraveineux a été associée à un risque accru de choc cardiogénique, en particulier au cours des premiers jours suivant l'admission, mais le risque de nouvel infarctus et de fibrillation ventriculaire a été réduit.
Référence :
- COMMIT Collaborative Group. Addition de clopidogrel à l'aspirine chez 45 852 patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde : essai randomisé contrôlé par placebo. Lancet 2005;366:1607-21
- COMMIT Collaborative Group. Early intravenous then oral metoprolol in 45 852 patients with acute myocardial infarction : randomised placebo-controlled trial. Lancet 2005;366:1622-32.
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