Un certain nombre d'études ont démontré l'efficacité de l'étanercept.
Chez 180 adultes, une diminution dose-dépendante du nombre d'articulations touchées a été démontrée après 3 mois de traitement. À la dose la plus élevée (16 mg/m2), 64 % des patients ont vu leur état s'améliorer, contre 28 % dans le groupe placebo. Les bénéfices se sont manifestés dans les 2 semaines, mais les symptômes sont réapparus quelques semaines après l'arrêt du traitement.
Dans une étude portant sur 234 adultes sous étanercept 25 mg, 62% avaient obtenu une amélioration de 20% (réponse ACR20) et 41% avaient obtenu une amélioration de 50% (ACR50) au bout de 3 mois, par rapport au placebo (23%). Ces améliorations se sont maintenues à 6 mois.
Une étude portant sur 632 patients atteints de la maladie depuis moins de 3 ans a comparé l'étanercept au méthotrexate (dose moyenne de 19 mg). Cette étude a montré des améliorations plus importantes dans le groupe étanercept à 6 mois et à un an (en utilisant l'ACR-N). En utilisant les critères de réponse standard de l'ACR (ACR 20,50,70), les résultats de l'étanercept étaient meilleurs que ceux du méthotrexate à 6 mois, mais pas à un an.
Une étude portant sur 89 patients atteints d'une maladie active malgré le méthotrexate a également été réalisée. Elle a montré que l'ajout de l'étanercept augmentait le nombre de ceux qui obtenaient une réponse de 20% à 6 mois de 27% à 71%.
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