Essai clinique sur le contrôle du diabète et ses complications

Le groupe de recherche « Diabetes Control and Complications Trial » a mené un essai randomisé en simple aveugle comparant le traitement standard du diabète de type 1 à un traitement intensif chez de jeunes patients ne présentant aucune complication diabétique, ou seulement des complications légères, au début de l’étude. L’étude a évalué l’incidence ou la progression des complications microvasculaires du diabète de type 1, à savoir la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie.

Au total, 1 441 patients ont été randomisés pour recevoir soit :

• traitement standard :
  • 1 à 2 injections d’insuline par jour
  • un contrôle quotidien de la glycémie urinaire ou sanguine
  • suivi clinique tous les trois mois
  • visant à maintenir les patients asymptomatiques et sans cétones dans les urines
    
• Traitement intensif :
  • au moins 3 injections d’insuline par jour
  • surveillance de la glycémie au moins 4 fois par jour
  • mesure hebdomadaire de la glycémie à 3 h du matin
  • suivi téléphonique fréquent et consultations mensuelles
  • les objectifs du traitement comprenaient :
    • glycémie postprandiale < 10 mmol/l
    • glycémie avant les repas comprise entre 3,9 et 6,7 mmol/l)
    • glycémie à 3 h du matin > 3,6 mmol/l)
    • HbA1c < 6,05 %

Les patients étaient âgés de 13 à 39 ans. 726 ne présentaient aucune rétinopathie à l’inclusion ; 715 présentaient une rétinopathie légère à l’inclusion. La durée moyenne du suivi était de 6,5 ans.

Résultats :

Les principaux résultats du DCCT étaient les suivants :

• rétinopathie :
  • chez les patients ne présentant pas de rétinopathie à l'inclusion, l'incidence de la rétinopathie a été réduite de 76 %
  • dans le groupe sous traitement intensif chez les patients présentant une rétinopathie légère au départ, le taux de progression a été ralenti de 54 %
  • la rétinopathie sévère a été réduite de 47 %
• néphropathie :
  • l'incidence de la microalbuminurie a été réduite de 39 % dans le groupe sous traitement intensif
  • l'incidence de l'albuminurie a été réduite de 54 %
• neuropathie :
  • l'incidence de la neuropathie clinique a été réduite de 60 % dans le groupe sous traitement intensif

On a observé une multiplication par 2 à 3 de l'incidence des crises d'hypoglycémie sévères dans le groupe sous traitement intensif.

Remarques :

• il existe des preuves indiquant qu’une amélioration soudaine du contrôle glycémique chez les patients diabétiques peut provoquer une forme de « névrite douloureuse » (2)
• une étude de suivi menée auprès de la population du DCCT a démontré que le traitement intensif du diabète avait des effets bénéfiques à long terme sur le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 1 (3)
  • le traitement intensif a réduit le risque de tout événement cardiovasculaire de 42 % (intervalle de confiance à 95 %, 9 à 63 % ; P = 0,02) et le risque d’infarctus du myocarde non mortel, d’accident vasculaire cérébral ou de décès d’origine cardiovasculaire de 57 % (intervalle de confiance à 95 %, 12 à 79 % ; P = 0,02)
  • la baisse des taux d’hémoglobine glycosylée observée au cours de l’étude DCCT était significativement associée à la plupart des effets bénéfiques du traitement intensif sur le risque de maladie cardiovasculaire

Référence :

1. Groupe de recherche du Diabetes Control and Complications Trial. Effet d’un traitement intensif du diabète sur l’apparition et la progression des complications à long terme du diabète sucré insulinodépendant. New Engl. J. Med. 1993 ; 32(14) : 977-86
2. Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Effet hypoxique de l’insuline exogène sur les nerfs périphériques normaux et diabétiques. Am J Physiol 1994 ; 226 : E980-985.
3. Nathan DM et al. Traitement intensif du diabète et maladies cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 1. N Engl J Med. 22 décembre 2005 ; 353(25) : 2643-53.