Essai STEP-HFpEF - Semaglutide chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) et d'obésité
L'essai STEP-HFpEF a étudié l'utilisation du semaglutide chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'obésité.
Méthodologie :
- 529 patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et ayant un indice de masse corporelle (poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres) de 30 ou plus ont été assignés au hasard à recevoir du semaglutide (2,4 mg) une fois par semaine ou un placebo pendant 52 semaines.
- le double critère d'évaluation primaire était le changement par rapport à la ligne de base du score sommaire clinique du questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ-CSS ; les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant moins de symptômes et de limitations physiques) et le changement de poids corporel.
- les critères d'évaluation secondaires de confirmation comprenaient la variation de la distance de marche de 6 minutes, un critère d'évaluation composite hiérarchique comprenant le décès, les événements d'insuffisance cardiaque et les différences dans la variation du KCCQ-CSS et de la distance de marche de 6 minutes, ainsi que la variation du taux de protéine C-réactive (CRP).
Résultats de l'étude :
- la variation moyenne du KCCQ-CSS était de 16,6 points avec le semaglutide et de 8,7 points avec le placebo (différence estimée, 7,8 points ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 4,8 à 10,9 ; P<0,001), et la variation moyenne en pourcentage du poids corporel était de -13,3 % avec le semaglutide et de -2,6 % avec le placebo (différence estimée, -10,7 points de pourcentage ; IC à 95 %, -11,9 à -9,4 ; P<0,001)
- le changement moyen de la distance de marche de 6 minutes était de 21,5 m avec le semaglutide et de 1,2 m avec le placebo (différence estimée, 20,3 m ; IC à 95 %, 8,6 à 32,1 ; P<0,001)
- le pourcentage moyen de variation du taux de CRP était de -43,5 % avec le semaglutide et de -7,3 % avec le placebo (ratio de traitement estimé, 0,61 ; IC à 95 %, 0,51 à 0,72 ; P<0,001)
- des événements indésirables graves ont été signalés chez 35 participants (13,3 %) dans le groupe semaglutide et 71 (26,7 %) dans le groupe placebo.
Les auteurs de l'étude ont conclu que :
- chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et d'obésité, le traitement par semaglutide (2,4 mg) a conduit à des réductions plus importantes des symptômes et des limitations physiques, à des améliorations plus importantes de la fonction d'exercice et à une perte de poids plus importante que le placebo.
Référence :
- Kosiborad MN et al. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. NEJM 25 août 2023
DOI : 10.1056/NEJMoa2306963