- essai en double aveugle, contrôlé par placebo - 4 081 hommes âgés de 40 à 55 ans, exempts de maladie coronarienne au début de l'étude, ont été inclus.
- traitement actif - gemfibrozil 1 200 mg par jour - 2051 randomisés pour recevoir du gemfibrozil, 2030 randomisés pour recevoir un placebo
- période de suivi - 5 ans
- taux moyen de lipides au début de l'étude - cholestérol total 7,0 mmol/L, LDL-c 4,9 mmol/L, HDL-c 1,22 mmol/L, triglycérides 2,0 mmol/L
- sur la période de 5 ans de l'étude
- le gemfibrozil a entraîné une augmentation moyenne du HDL-c de 11 % et une réduction du cholestérol total, du LDL-C et des triglycérides sériques de 10 %.
- le taux cumulé des paramètres cardiaques totaux était de 27,3 pour 1000 dans le groupe gemfibrozil et de 41,4 pour 1000 dans le groupe placebo (réduction relative de 34% (p<0,2))
- pas de différence significative entre les groupes en ce qui concerne le taux de mortalité total
- le principal avantage du groupe traité par le gemfibrozil a été observé chez les patients qui présentaient une ou plusieurs caractéristiques du syndrome métabolique, par exemple un taux de triglycérides plasmatiques > 2,3 mmol/L, un taux de HDL-c<1,0 mmol/L ou un indice de masse corporelle > 26 (2).
Référence :
- N Engl J Med. 1987 Nov 12;317(20):1237-45
- The British Journal of Diabetes and Vascular Disease 2003 ; 3(3) : 162-7.
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