L'étude Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) a randomisé les patients entre 10 mg d'atorvastatine par jour et un placebo.
- Les patients étaient âgés de 40 à 75 ans et souffraient de diabète de type 2 sans antécédents de maladie vasculaire.
- Pour être inclus dans l'étude, ils devaient présenter un autre facteur de risque de maladie cardiovasculaire, à savoir
- hypertension (tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg)
- rétinopathie
- micro ou macroalbuminurie, ou,
- le fait d'être fumeur.
- Pour être inclus dans l'étude, les patients devaient également avoir un taux de cholestérol LDL inférieur à 4,4 mmol/l et un taux de triglycérides inférieur à 6,78 mmol/l. L'étude a porté sur 2 838 patients - environ la moitié des patients avaient plus de 60 ans, un tiers étaient des femmes et environ un cinquième étaient des fumeurs.
- le cholestérol LDL médian à l'entrée dans l'étude était de 3,1 mmol/l ; le cholestérol HDL médian à l'entrée dans l'étude était de 1,4 mmol/l et les triglycérides médians étaient de 1,7 mmol/l
- au cours des quatre années de l'étude :
- une réduction absolue des LDL de 1,2 mmol/l (p=0,0001) a été observée dans le groupe atorvastatine. Les taux de HDL sont restés inchangés. Les triglycérides ont diminué de 21% (0,4 mmol/l) dans le groupe atorvastatine.
- 127 événements sont survenus dans le groupe placebo et 83 dans le groupe atorvastatine 10 mg.
- les patients recevant de l'atorvastatine ont présenté 36 % d'événements coronariens aigus en moins, 31 % de procédures de revascularisation en moins et 48 % d'accidents vasculaires cérébraux en moins
- la mortalité toutes causes confondues a été réduite de 27 % dans le groupe atorvastatine
- le nombre de personnes à traiter sur quatre ans pour éviter un événement est de 27
- pas de différences significatives entre les traitements en ce qui concerne la sécurité, la tolérance et les décès non liés aux maladies cardiovasculaires.
Il convient de noter qu'au cours de l'étude, environ 9 % des patients sous placebo ont commencé un traitement par statine conformément au protocole de l'essai. De même, environ 15 % des patients du groupe atorvastatine ont arrêté le traitement à l'atorvastatine. Cela peut avoir conduit à une sous-estimation du bénéfice du traitement à l'atorvastatine d'environ 25 % (1).
Référence :
- Br J Cardiol 2004;11(4):75.