Étude PROMINENT

PROMINENT étude

• essai randomisé sur le pemafibrate pour la réduction des triglycérides dans la prévention des maladies cardiovasculaires a étudié l'effet du pemafibrate sur les résultats CV chez des patients atteints de DT2, avec des TG 200-499 mg/dL et HDL <=40 mg/dL.
  
  
• 10 497 patients au total ont été randomisés entre le pemafibrate 0,2 mg deux fois par jour et un placebo.
  • le critère d'évaluation principal était l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral ischémique, la revascularisation coronarienne ou le décès d'origine cardiovasculaire
  • le suivi médian était de 3,4 ans
    
    
• Résultats de l'étude :
  • Il n'y a pas eu de différence entre les groupes pour le critère d'évaluation principal de l'IM, de l'AVC ischémique, de la revascularisation coronarienne ou de la mort CV (HR 1,03, 95% CI 0,91-1,15, P=0,67). La mortalité totale était également similaire dans les deux groupes (HR 1,04, 95% CI 0,91-1,20).
    
    
  • Les résultats de sécurité ont montré un risque accru de thromboembolie veineuse (HR 2,05, 95% CI 1,35-3,17) et d'événements indésirables rénaux (HR 1,12, 95% CI 1,04-1,20) dans le groupe pemafibrate.
    
    
• conclusion :
  • Le pemafibrate a réduit les TG, les VLDL-c, le cholestérol résiduel et l'ApoCIII de 20 à 30 % chez les patients atteints de DT2, d'hypertriglycéridémie légère à modérée et d'un faible taux de HDL-c.
  • Le pemafibrate n'a pas réduit les résultats cardiovasculaires par rapport au placebo dans cette population.

Référence :

• Pradham AD et al. Triglyceride Lowering with Pemafibrate to Reduce Cardiovascular Risk. NEJM 5 novembre 2022