L'essai VALUE (Valsartan Anti-hypertensive Long-term Use Evaluation) compare un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA), le valsartan, à un inhibiteur calcique de troisième génération (ICC), l'amlodipine, dans une population générale d'hypertendus à haut risque cardiovasculaire.
les participants étaient principalement des patients hypertendus déjà traités (92 %)
randomisation entre le valsartan à faible dose (80 mg) et l'amlodipine (5 mg)
titrage du traitement à intervalles mensuels pour atteindre une tension artérielle cible < 140/90 mmHg, c'est-à-dire 160 mg de valsartan ou 10 mg d'amlodipine, suivi de l'introduction d'un diurétique (hydrochlorothiazide), puis d'un traitement d'appoint gratuit si nécessaire.
15 313 personnes ont été randomisées dans 942 sites répartis dans 31 pays, et le suivi moyen a été de 4,2 ans.
90 patients ont été perdus de vue
à l'entrée dans l'étude : âge moyen de 67 ans, tension artérielle de 155/88 mmHg
près de 50 % souffraient d'une maladie coronarienne
un tiers souffrait de diabète
un tiers souffrait d'hypercholestérolémie
un quart était fumeur
environ un sur cinq présentait une protéinurie
environ une personne sur cinq présentait une hypertrophie ventriculaire gauche et/ou une maladie cérébrovasculaire
une personne sur huit souffrait d'une maladie artérielle périphérique.
Résultats
pression artérielle moyenne, 138/79 mmHg, à la fin de l'étude
la pression artérielle a été réduite d'environ 15/10 mmHg au cours de l'étude
les niveaux de pression artérielle étaient significativement plus bas chez les patients traités à l'amlodipine
les différences initiales étaient supérieures à 4/2 mmHg en faveur de l'amlodipine
au-delà de six mois, l'avantage en faveur de l'amlodipine était de plus de 2 mmHg pour la pression artérielle systolique et de 1 à 2 mmHg pour la pression artérielle diastolique
l'incidence de l'issue cardiaque composite ne diffère pas entre les groupes (rapport de risque 1,03, intervalles de confiance à 95 % 0,94-1,14 ; p=0,94) - et ce malgré le contrôle inférieur de la pression artérielle par le valsartan par rapport à l'amlodipine
aucune différence significative entre les traitements en ce qui concerne les accidents vasculaires cérébraux ou la mortalité toutes causes confondues
l'incidence des nouveaux cas de diabète était significativement plus faible chez les patients traités par valsartan (réduction de 23 % ; p<0,0001)
les deux traitements ont été bien tolérés - toutefois, le nombre de patients ayant interrompu le traitement en raison d'effets indésirables était significativement plus faible dans le groupe valsartan (p=0,045) et les œdèmes périphériques étaient beaucoup plus fréquents dans le groupe amlodipine (33 % contre 15 %, p<0,0001)
l'admission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque a été significativement plus faible dans le groupe traité par valsartan
l'obtention d'un contrôle de la pression artérielle (systolique <140 mm Hg) à 6 mois, indépendamment du type de médicament, a été associée à des avantages significatifs pour les principaux résultats ultérieurs ; la réponse de la pression artérielle après seulement 1 mois de traitement a permis de prédire les événements et la survie.
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