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FINEARTS-HF - finérénone dans l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée

Traduit de l'anglais. Afficher l'original.

Équipe de rédaction

La finérénone est un inhibiteur sélectif des récepteurs minéralocorticoïdes (MR) :

  • inhibe les effets des minéralocorticoïdes tels que l'aldostérone et le cortisol lorsque le RM est suractivé.

Étude FINEARTS-HF

  • essai en double aveugle
  • Des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et ayant une fraction d'éjection ventriculaire gauche de 40 % ou plus ont été répartis au hasard, dans un rapport 1:1, pour recevoir de la finérénone (à une dose maximale de 20 mg ou 40 mg une fois par jour) ou un placebo correspondant, en plus de leur traitement habituel.
  • le résultat principal était un composite d'événements d'aggravation totale de l'insuffisance cardiaque (un événement étant défini comme une première ou une récurrente hospitalisation non planifiée ou une visite urgente pour insuffisance cardiaque) et de décès de cause cardiovasculaire.

Résultats de l'étude :

  • sur un suivi médian de 32 mois, 1083 événements primaires sont survenus chez 624 des 3003 patients du groupe finérénone, et 1283 événements primaires sont survenus chez 719 des 2998 patients du groupe placebo (rapport de taux, 0,84 ; intervalle de confiance à 95% [IC], 0,74 à 0,95 ; P=0,007).
  • le nombre total d'aggravations de l'insuffisance cardiaque a été de 842 dans le groupe finérénone et de 1024 dans le groupe placebo (rapport de taux, 0,82 ; IC à 95 %, 0,71 à 0,94 ; P=0,006)
  • le pourcentage de patients décédés de causes cardiovasculaires était respectivement de 8,1 % et de 8,7 % (rapport de risque, 0,93 ; IC à 95 %, 0,78 à 1,11). La finérénone a été associée à un risque accru d'hyperkaliémie et à un risque réduit d'hypokaliémie

Les auteurs de l'étude ont conclu que :

  • chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'une fraction d'éjection légèrement réduite ou préservée, la finérénone a entraîné un taux significativement plus faible que le placebo d'un composite d'événements d'aggravation totale de l'insuffisance cardiaque et de décès d'origine cardiovasculaire.

Une analyse de l'étude FINEARTS-HF a montré que les patients présentant une aggravation récente de l'insuffisance cardiaque avaient un risque plus élevé de récidive de l'insuffisance cardiaque et de décès d'origine cardiovasculaire, et que le bénéfice absolu de la finérénone pouvait être plus élevé chez ces patients (2).

Référence :

  1. Solomon SD et al. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. NEJM 1er septembre 2024.
  2. Desai AS et al. Finerenone in Patients With a Recent Worsening Heart Failure Event : The FINEARTS-HF Trial. JACC 29 septembre 2024.

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