Méta-analyse des Cholesterol Treatment Trialists' Collaborators 2005

Efficacité et sécurité des traitements hypocholestérolémiants : méta-analyse prospective des données de 90 056 participants à 14 essais randomisés de statines

• Une méta-analyse prospective des données de 90 056 personnes ayant participé à 14 essais randomisés de statines a été entreprise.
• résultats de la méta-analyse :
  • au cours d'une période moyenne de 5 ans, il y a eu 8186 décès, 14 348 personnes ont eu des événements vasculaires majeurs et 5103 ont développé un cancer
  • les différences moyennes de cholestérol LDL à 1 an allaient de 0-35 mmol/L à 1-77 mmol/L (moyenne 1-09) dans ces essais
  • une réduction proportionnelle de 12 % de la mortalité toutes causes confondues par mmol/L de réduction du cholestérol LDL (rapport de taux [RR] 0-88, IC à 95 % 0-84-0-91 ; p<0-0001)
    • reflétait une réduction de 19 % de la mortalité coronarienne (0-81, 0-76-0-85 ; p<0-0001) et des réductions non significatives de la mortalité vasculaire non coronarienne (0-93, 0-83-1-03 ; p=0-2) et de la mortalité non vasculaire (0-95, 0-90-1-01 ; p=0-1).
    • il y a eu des réductions correspondantes de l'infarctus du myocarde ou de la mort coronarienne (0-77, 0-74-0-80 ; p<0-0001), de la nécessité d'une revascularisation coronarienne (0-76, 0-73-0-80 ; p<0-0001), d'accident vasculaire cérébral fatal ou non fatal (0-83, 0-78-0-88 ; p<0-0001) et, en les combinant, de 21 % de tout événement vasculaire majeur (0-79, 0-77-0-81 ; p<0-0001).
    • la réduction proportionnelle des événements vasculaires majeurs différait significativement (p<0-0001) en fonction de la réduction absolue du cholestérol LDL obtenue, mais pas autrement
  • les bénéfices ont été significatifs au cours de la première année, mais ont été plus importants au cours des années suivantes
  • la réduction globale d'environ un cinquième par mmol/L de cholestérol LDL s'est traduite par une diminution de 48 (IC 95 % 39-57) du nombre d'événements vasculaires majeurs pour 1 000 chez les participants présentant une maladie coronarienne préexistante au départ, contre 25 (19-31) pour 1 000 chez les participants n'ayant pas de tels antécédents
  • aucune preuve que les statines ont augmenté l'incidence du cancer en général (1-00, 0-95-1-06 ; p=0-9) ou sur un site particulier.

Sur la base de cette méta-analyse, les auteurs de l'étude ont suggéré que :

• l'évaluation du risque de base devrait être basée sur tout type d'événement vasculaire occlusif (plutôt que sur les seuls événements coronariens), étant donné que l'abaissement du cholestérol LDL par une statine réduit les risques non seulement d'événements coronariens, mais aussi de procédures de revascularisation et d'accidents vasculaires cérébraux ischémiques
• les objectifs du traitement par statines devraient viser principalement à obtenir des réductions absolues substantielles du cholestérol LDL (plutôt qu'à atteindre des niveaux cibles particuliers de cholestérol LDL), étant donné que les réductions du risque sont proportionnelles aux réductions absolues du cholestérol LDL
• le respect total des régimes de statines disponibles peut réduire le cholestérol LDL d'au moins 1 à 5 mmol/L dans de nombreuses circonstances, et l'on peut donc s'attendre à ce que l'incidence des événements vasculaires majeurs soit réduite d'environ un tiers.

Conclusions :

• Les auteurs de l'étude ont conclu que le traitement par statines peut réduire en toute sécurité l'incidence à 5 ans des événements coronariens majeurs, de la revascularisation coronarienne et des accidents vasculaires cérébraux d'environ un cinquième par mmol/L de réduction du cholestérol LDL, indépendamment du profil lipidique initial ou d'autres caractéristiques de la personne.
• le bénéfice absolu est principalement lié au risque absolu de ces événements pour un individu et à la réduction absolue du cholestérol LDL obtenue.
• Selon les auteurs de l'étude, ces résultats renforcent la nécessité d'envisager un traitement prolongé par statines avec des réductions substantielles du cholestérol LDL chez tous les patients présentant un risque élevé de tout type d'événement vasculaire majeur.

Remarques :

• cette méta-analyse a inclus des données provenant d'essais de prévention primaire et secondaire.

Référence :

1. Baigent C et al. Efficacy and safety of cholesterol-lowering treatment : prospective meta-analysis of data from 90,056 participants in 14 randomised trials of statins. Lancet. 2005 Oct 8;366(9493):1267-78