Le groupe de recherche Diabetes Control and Complications Trial a entrepris un essai randomisé en simple aveugle sur le traitement standard de l'IDDM par rapport à un traitement intensif chez de jeunes patients ne présentant pas de complications diabétiques au départ, ou des complications légères. L'étude a évalué l'incidence ou la progression des complications microvasculaires du diabète de type II, à savoir la rétinopathie, la néphropathie et la neuropathie.
Au total, 1441 patients ont été randomisés pour recevoir l'un ou l'autre des traitements suivants :
- un traitement standard :
- 1 à 2 injections d'insuline par jour
- contrôle quotidien de la glycémie dans l'urine ou le sang
- examens trimestriels en clinique
- vise à ce que les patients restent asymptomatiques et n'aient pas de corps cétoniques dans les urines
- traitement intensif :
- 3+ injections d'insuline par jour
- surveillance de la glycémie 4+ fois par jour
- mesure hebdomadaire de la glycémie à 3 heures du matin
- conseils téléphoniques fréquents et consultations mensuelles
- objectifs du traitement inclus :
- glycémie post-prandiale <10 mmol/l)
- glycémie préprandiale 3,9-6,7 mmol/l)
- glycémie à 3 heures du matin >3,6 mmol/l)
- HbA1c <6,05%.
Les patients étaient âgés de 13 à 39 ans. 726 n'avaient pas de rétinopathie à l'inclusion ; 715 avaient une rétinopathie légère à l'inclusion. La durée moyenne du suivi était de 6,5 ans.
Résultats :
Les principaux résultats de l'étude DCCT sont les suivants
- rétinopathie :
- chez les patients sans rétinopathie initiale, l'incidence de la rétinopathie a été réduite de 76 %
- dans le groupe de traitement intensif, chez les patients présentant une rétinopathie légère au départ, le taux de progression a été ralenti de 54%
- la rétinopathie sévère a été réduite de 47 %.
- néphropathie :
- l'incidence de la microalbuminurie a été réduite de 39 % dans le groupe de traitement intensif
- l'incidence de l'albuminurie a été réduite de 54 %.
- neuropathie :
- l'incidence de la neuropathie clinique a été réduite de 60 % dans le groupe de traitement intensif.
L'incidence des crises d'hypoglycémie sévère a été multipliée par 2 ou 3 dans le groupe de traitement intensif.
Remarques :
- il existe des preuves qu'une amélioration soudaine du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques peut provoquer un type de "névrite douloureuse" (2)
- une étude de suivi de la population du DCCT a démontré que le traitement intensif du diabète a des effets bénéfiques à long terme sur le risque de maladie cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 1 (3)
- le traitement intensif a réduit le risque de tout événement cardiovasculaire de 42 % (intervalle de confiance de 95 %, 9 à 63 % ; P=0,02) et le risque d'infarctus du myocarde non fatal, d'accident vasculaire cérébral ou de décès dû à une maladie cardiovasculaire de 57 % (intervalle de confiance de 95 %, 12 à 79 % ; P=0,02)
- la diminution des valeurs de l'hémoglobine glycosylée au cours du DCCT était significativement associée à la plupart des effets positifs du traitement intensif sur le risque de maladie cardiovasculaire.
Référence :
- The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. L'effet du traitement intensif du diabète sur le développement et la progression des complications à long terme dans le diabète insulinodépendant. New Engl. J. Med. 1993 ; 32(14) : 977-86
- Kihara M, Zollman PJ, Smithson IL, Lagerlund TD, Low PA. Hypoxic effect of exogenous insulin on normal and diabetic peripheral nerve. Am J Physiol 1994 ; 226 : E980-985.
- Nathan DM et al. Intensive diabetes treatment and cardiovascular disease in patients with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2005 Dec 22;353(25):2643-53.