Essai d'intervention sur la pression artérielle systolique - SPRINT
- L'objectif de l'essai était de comparer la sécurité et l'efficacité de l'abaissement intensif de la pression artérielle systolique (PAS) à <120 mm Hg par rapport à la prise en charge habituelle à <140 mm Hg.
Conception de l'étude
Les patients ont été randomisés entre un abaissement intensif de la tension artérielle systolique (objectif <120 mm Hg) et une prise en charge habituelle de la tension artérielle systolique (objectif <140 mm Hg).
- nombre total de participants : 9 361
- durée du suivi : 5 ans (médiane 3,26 ans)
Critères d'inclusion :
- âge >=50 ans
- hypertension avec SBP >=130 mm Hg
Au moins un facteur de risque de maladie cardiaque :
- présence d'une maladie cardiovasculaire clinique ou subclinique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- maladie rénale chronique, définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de 20 à 59 ml/min/1,73 m2
- un score de risque de Framingham pour le risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans > =15%.
- âge >75 ans
Critères d'exclusion :
- indication d'un médicament hypotenseur spécifique que la personne ne prend pas et dont l'intolérance à la classe de médicaments n'a pas été documentée
- cause secondaire connue d'hypertension
- tension artérielle en position debout pendant une minute < 110 mm Hg
- protéinurie
- circonférence du bras trop grande ou trop petite pour permettre une mesure précise de la tension artérielle avec les appareils disponibles
- diabète sucré
- antécédents d'accident vasculaire cérébral
- maladie polykystique des reins
- glomérulonéphrite traitée ou susceptible d'être traitée par un traitement immunosuppresseur
- DFGe < 20 ml/min/1,73 m2 ou insuffisance rénale terminale
- événement ou procédure cardiovasculaire ou hospitalisation pour angor instable au cours des 3 derniers mois
- insuffisance cardiaque symptomatique au cours des 6 derniers mois ou fraction d'éjection du ventricule gauche <35%.
- état de santé susceptible de limiter la survie à <3 ans ou tumeur maligne autre qu'un cancer de la peau sans mélanome au cours des 2 dernières années
- transplantation d'organe
Principaux résultats :
- L'essai a été interrompu prématurément en raison de l'abondance des preuves de bénéfices. L'issue primaire, infarctus du myocarde (IM), syndrome coronarien aigu (SCA), accident vasculaire cérébral (AVC), insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou décès cardiovasculaire (CV), a été significativement réduite dans le groupe de gestion intensive de la PA par rapport au groupe de gestion de routine (5,2 % contre 6,8 %, rapport de risque 0,75, intervalle de confiance à 95 % 0,64-0,89 ; p < 0,0001).
Composantes individuelles (taux d'événements pour la prise en charge intensive par rapport à la prise en charge systématique, taux d'événements absolus) :
- IM : 2,1 % vs. 2,5 %, p = 0,19
- SCA : 0,9 % vs. 0,9 %, p = 0,99
- AVC : 1,3 % vs. 1,5 %, p = 0,5
- ICC : 1,3 % vs. 2,1 %, p = 0,002
- Décès CV : 0,8 % vs. 1,4 %, p = 0,0005
Interprétation :
- Les résultats de cet essai historique indiquent que l'abaissement intensif de la tension artérielle jusqu'à une valeur cible de <120 mm Hg est supérieur à la prise en charge habituelle avec une valeur cible de <140 mm Hg chez les patients non diabétiques à haut risque souffrant d'hypertension, y compris chez les patients âgés. Des réductions ont également été observées au niveau de la mortalité CV et toutes causes confondues, accompagnées d'une réduction de l'ICC. Une stratégie intensive comportait un risque plus élevé d'hypotension, de syncope et de réduction accélérée du DFG (uniquement chez les patients ne souffrant pas de maladie rénale chronique au départ).
Analyse complémentaire de l'étude SPRINT (2) :
- Les résultats primaires de l'étude Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) ont été précédemment rapportés en utilisant les données jusqu'en août 2015, date à laquelle l'étude a été interrompue en raison des bénéfices dans le groupe de traitement intensif (1).Dans l'étude SPRINT, l'effet d'une cible de pression artérielle systolique (PAS) <120 mmHg sur les résultats cliniques a été comparé à celui d'une cible de PAS <140 mmHg.
- les données ont été collectées au cours d'une période d'observation post-intervention. Une analyse actualisée de toutes les données jusqu'en août 2015, ainsi qu'une analyse des données jusqu'en juillet 2016 ont été rapportées.
- les résultats actualisés de l'essai SPRINT ont montré que le régime de traitement intensif avec un objectif de SBP <120 mmHg entraînait une réduction du résultat composite primaire, du résultat primaire moins les événements HF, des composantes du résultat primaire et de la mortalité toutes causes confondues par rapport au régime de traitement standard avec un objectif cible <140 mmHg chez les patients présentant un risque cardiovasculaire accru.
- Dans le groupe de traitement intensif, la mortalité toutes causes confondues était de 1,06 % par an et de 1,41 % dans le groupe de traitement standard (HR 0,75, 95%CI : 0,61-0,92, P=0,006), ce qui est similaire aux résultats précédents (HR 0,73).
- les taux des critères d'évaluation individuels de l'infarctus du myocarde, de l'infarctus du myocarde et du décès d'origine cardiovasculaire étaient plus faibles dans le groupe ayant reçu un traitement intensif que dans le groupe ayant reçu un traitement standard.
- pas de différence significative entre les deux groupes en ce qui concerne le critère d'évaluation composite rénal chez les patients atteints d'IRC au début de l'étude.
- pas d'effet différentiel du groupe de traitement sur le résultat primaire ou la mortalité toutes causes confondues entre les périodes d'intervention et de post-intervention, mais il y a eu des différences pour l'HF aiguë décompensée et le résultat rénal entre les deux périodes (taux plus élevé d'HF aiguë décompensée dans le groupe de traitement intensif dans la période de post-intervention et taux plus faible de résultat rénal dans le groupe de traitement intensif dans la période de post-intervention).
Référence :