Essai MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients)

• dans l'étude CAPRIE Le clopidogrel s'est avéré supérieur à l'aspirine chez les patients présentant des manifestations antérieures de maladie athérothrombotique et son bénéfice a été amplifié dans certains sous-groupes de patients à haut risque.
  • Dans l'étude CAPRIE, le clopidogrel s'est révélé supérieur à l'aspirine dans l'ensemble de la population des patients ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique, un infarctus du myocarde ou une maladie artérielle périphérique symptomatique, réduisant le risque relatif du critère d'évaluation primaire (accident vasculaire cérébral ischémique, infarctus du myocarde ou décès d'origine vasculaire) de 8 à 7 % par rapport à l'aspirine (p = 0,043). Pour le sous-groupe de patients dont l'AVC ischémique est l'événement qualifiant, la réduction du risque relatif est de 7 à 3 % et n'est pas significative. Cependant, l'étude CAPRIE n'a pas été conçue pour étudier spécifiquement ce sous-groupe de patients.
• L'étude MATCH (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) visait à évaluer si l'ajout d'aspirine au clopidogrel pouvait être plus bénéfique que le clopidogrel seul dans la prévention des événements vasculaires avec un risque hémorragique potentiellement plus élevé.
  • L'essai MATCH visait à déterminer si l'ajout d'aspirine au clopidogrel réduirait davantage le risque d'événements vasculaires ischémiques récurrents chez les patients à haut risque après un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral ischémique.
• Conception de l'essai
  • Il s'agissait d'un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à comparer l'aspirine (75 mg/jour) à un placebo chez 7 599 patients à haut risque ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou une attaque ischémique transitoire et présentant au moins un facteur de risque vasculaire supplémentaire, et qui recevaient déjà du clopidogrel à raison de 75 mg/jour. La durée du traitement et du suivi a été de 18 mois. Le critère d'évaluation principal était un composite d'accident vasculaire cérébral ischémique, d'infarctus du myocarde, de décès d'origine vasculaire ou de réhospitalisation pour ischémie aiguë (y compris la réhospitalisation pour accident ischémique transitoire, angine de poitrine ou aggravation d'une maladie artérielle périphérique). L'analyse a été réalisée en intention de traiter, à l'aide d'un test logrank et d'un modèle de Cox à hasards proportionnels.
• Résultats de l'étude
  • Cette étude a révélé que 596 (15,7 %) patients ont atteint le critère d'évaluation principal dans le groupe recevant de l'aspirine et du clopidogrel, contre 636 (16-7 %) dans le groupe recevant uniquement du clopidogrel (réduction du risque relatif de 6,4 %, [IC à 95 % -4-6 à 16-3] ; réduction du risque absolu de 1 % [-0-6 à 2-7]).
  • les hémorragies mettant en jeu le pronostic vital ont été plus nombreuses dans le groupe recevant de l'aspirine et du clopidogrel que dans le groupe recevant du clopidogrel seul (96 [2-6 %] contre 49 [1-3 %] ; augmentation du risque absolu de 1 à 3 % [IC à 95 %, 0-6 à 1-9]).
  • Les hémorragies majeures étaient également plus nombreuses dans le groupe recevant de l'aspirine et du clopidogrel, mais aucune différence n'a été enregistrée en termes de mortalité.
• Conclusions de l'étude :
  • Les auteurs de l'étude ont conclu que l'ajout d'aspirine au clopidogrel chez les patients à haut risque ayant récemment subi un accident vasculaire cérébral ischémique ou une attaque ischémique transitoire est associé à une différence non significative dans la réduction des événements vasculaires majeurs.
  • Il a été noté que le risque d'hémorragie majeure ou menaçant le pronostic vital est augmenté par l'ajout d'aspirine et les auteurs ont conclu que " ...en raison des considérations sur le rapport bénéfice/risque, l'essai n'a pas montré de valeur clinique supplémentaire de l'ajout d'aspirine au clopidogrel chez les patients à haut risque ayant subi un accident ischémique transitoire ou un accident ischémique cérébral (1) ".

Référence :

1. Lancet. 2004 Jul 24;364(9431):331-7.