La Scandinavian Simvastatin Survival Study a suivi 4444 patients atteints d'hypercholestérolémie modérée (5,5-8,0 mM) et présentant également une maladie coronarienne symptomatique pendant une durée médiane de 5,4 ans. Les patients étaient âgés de 35 à 70 ans.
- Le risque relatif de décès dans le groupe simvastatine était de 0,70 (p=0,0003).
- le risque relatif d'un événement coronarien majeur dans le groupe simvastatine était de 0,66 (p<0,00001)
- Le traitement par la simvastatine a réduit le cholestérol total de 25 % et les lipoprotéines de faible densité de 35 %.
- Même chez les patients dont le taux initial de cholestérol LDL était inférieur à 4,4 mmol/l, la simvastatine a réduit le risque d'événement coronarien majeur de 35 %.
- Le taux de survie à 6 ans était de 91,3 % dans le groupe simvastatine contre 87,6 % dans le groupe placebo.
Le traitement de 100 patients pendant six ans permettrait d'éviter quatre décès par maladie coronarienne et sept infarctus du myocarde non mortels.
Remarques :
- la dose initiale de simvastatine utilisée dans l'essai 4S était de 20 mg par jour. Trente-sept pour cent des patients ont vu leur dose augmenter à 40 mg de simvastatine par jour après 6 mois et 2 patients ont vu leur dose de simvastatine réduite à 10 mg conformément au protocole.
Référence :
- Scandinavian Simvastatin Survival Study Group (1994). Randomised trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease : the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet 344, 1383-1389.