Les essais contrôlés randomisés portant sur les statines par rapport à un placebo ou aux soins habituels, avec une durée de traitement minimale d'un an et un suivi de six mois, chez des adultes ne présentant aucune restriction quant aux taux de cholestérol total, de lipoprotéines de faible densité (LDL) ou de lipoprotéines de haute densité (HDL), et dont 10 % ou moins avaient des antécédents de maladie cardiovasculaire (MCV).
les résultats comprenaient la mortalité toutes causes confondues, les événements mortels et non mortels liés aux coronaropathies, aux MCV et aux accidents vasculaires cérébraux, les résultats combinés (événements mortels et non mortels liés aux coronaropathies, aux MCV et aux accidents vasculaires cérébraux), la revascularisation, la variation des concentrations de cholestérol total et de cholestérol LDL, les événements indésirables, la qualité de la vie et les coûts. Les rapports de cotes (OR) et les rapports de risque (RR) ont été calculés pour les données dichotomiques et, pour les données continues, les différences moyennes regroupées (MD) (avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %) ont été calculées.
analyse et résultats
Dix-huit essais contrôlés randomisés (19 groupes d'essai ; 56 934 participants) ont été inclus. Quatorze essais ont recruté des patients présentant des pathologies spécifiques (lipides élevés, diabète, hypertension, microalbuminurie).
La mortalité toutes causes confondues a été réduite par les statines (OR 0,86, IC à 95 % 0,79 à 0,94), de même que les MCV combinées fatales et non fatales RR 0,75 (IC à 95 % 0,70 à 0,81), les événements CHD combinés fatals et non fatals RR 0,73 (IC à 95 % 0,67 à 0,80) et les accidents vasculaires cérébraux combinés fatals et non fatals (RR 0,78, IC à 95 % 0,68 à 0,89). Une réduction des taux de revascularisation (RR 0,62, IC à 95 % 0,54 à 0,72) a également été observée.
le cholestérol total et le cholestérol LDL ont été réduits dans tous les essais, mais l'hétérogénéité des effets a été démontrée
aucune preuve d'un préjudice grave causé par la prescription de statines
les résultats de l'étude Cholesterol Treatment Trialists utilisant une méta-analyse des données individuelles des patients indiquent que ces bénéfices sont similaires chez les personnes présentant un risque plus faible (< 1 % par an) d'événement cardiovasculaire majeur (c'est-à-dire un risque de MCV sur dix ans < 10 %).
Conclusions
des réductions de la mortalité toutes causes confondues, des événements vasculaires majeurs et des revascularisations ont été constatées sans excès d'événements indésirables chez les personnes sans preuve de maladie cardiovasculaire traitées par statine.
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