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Effet de legs du traitement par statines

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Équipe de rédaction

L'étude Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3

a été conçue pour déterminer si une réduction du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ou de la pression artérielle (PA), seule ou en combinaison, réduirait les événements CV chez les personnes présentant un risque intermédiaire et n'ayant jamais subi d'événements CV cliniques manifestes.
les hommes âgés de plus de 55 ans et les femmes âgées de plus de 65 ans ont été recrutés s'ils présentaient un facteur de risque CV ; les femmes âgées de 60 à 65 ans étaient éligibles si elles présentaient deux facteurs de risque
- les facteurs de risque comprenaient un rapport taille-hanches élevé (>=0,85 chez les femmes, >=0,90 chez les hommes), le tabagisme actuel, une anomalie de la glycémie à jeun, une intolérance au glucose ou un diabète ne nécessitant qu'un contrôle diététique, un débit de filtration glomérulaire estimé entre 45 et 60 ml/min/1,73 m2, ou des antécédents familiaux de cardiopathie prématurée chez des parents du premier degré (<65 ans chez les femmes ou <55 ans chez les hommes).
- les participants ont été exclus si, de l'avis du médecin traitant, ils avaient besoin ou présentaient des contre-indications aux médicaments de l'étude ou s'ils avaient déjà souffert d'une maladie cardiovasculaire.
les résultats de l'étude :
- la rosuvastatine (10 mg par jour) comparée au placebo a réduit de 24 % les événements cardiovasculaires (CV) majeurs chez 12 705 participants présentant un risque CV intermédiaire après 5,6 ans..

Étude de suivi de l'étude HOPE-3

après la période de traitement randomisé (5,6 ans)
- les participants ont été invités à participer à 3,1 années supplémentaires d'observation (8,7 ans au total)
- le premier résultat coprimaire pour toute la durée du suivi était le composite infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou décès d'origine cardiovasculaire [événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE)-1], et le second était MACE-1 plus arrêt cardiaque réanimé, insuffisance cardiaque ou revascularisation coronarienne (MACE-2).
- 9326 (78%) des 11 994 sujets survivants de l'étude Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE)-3 ont consenti à participer à un suivi prolongé
- pendant 3,1 années d'observation après l'essai (suivi total de 8,7 années)
  - les participants initialement randomisés pour recevoir la rosuvastatine par rapport au placebo ont bénéficié d'une réduction supplémentaire de 20 % de la MACE-1 [intervalle de confiance à 95 % (IC), 0,64-0,99] et d'une réduction supplémentaire de 17 % de la MACE-2 (IC à 95 %, 0,68-1,01)
  - Par conséquent, au cours des 8,7 années de suivi, il y a eu une réduction de 21 % de la MACE-1 (IC à 95 %, 0,69-0,90, P = 0,005) et une réduction de 21 % de la MACE-2 (IC à 95 % 0,69-0,89, P = 0.002)
Les bénéfices CV de la rosuvastatine par rapport au placebo continuent à s'accumuler pendant au moins 3 ans après l'arrêt du traitement randomisé chez les personnes sans maladie cardiovasculaire, ce qui indique un effet d'héritage

L'effet rétroactif du traitement par statines :

"Il s'agit d'une étude très importante parce qu'elle révèle un un effet d'héritage de l'utilisation des statines par rapport au placebo. Dans l'étude originale HOPE-3, la rosuvastatine (10 mg par jour), comparée au placebo, a réduit de 24 % les événements cardiovasculaires majeurs chez 12 705 participants présentant un risque cardiovasculaire intermédiaire après 5,6 ans. Cependant, au cours des 3,1 années supplémentaires de suivi passif des participants à l'étude HOPE-3 ne présentant pas de MCV mais un risque intermédiaire d'événements cardiovasculaires, on a observé une réduction supplémentaire des MCV chez ceux qui avaient été initialement sélectionnés pour recevoir de la rosuvastatine au cours de la phase active.

Au cours de la phase de suivi passif, l'utilisation de statines était similaire (37 %) chez ceux qui avaient initialement reçu de la rosuvastatine ou un placebo.

Malgré des niveaux similaires d'utilisation de statines à la fois dans le groupe actif initial (rosuvastatine 10mg) et dans le groupe placebo, au cours des 3,1 années de suivi, il y a eu une réduction continue du risque de MACE-1 (composite d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de décès CV) et de MACE-2 (MACE-1 plus arrêt cardiaque réanimé, insuffisance cardiaque ou revascularisation coronarienne) de 20% et 17% respectivement chez les participants initialement dans le groupe de la rosuvastatine. Il y a donc eu une réduction continue du risque de morbidité et de mortalité cardiovasculaires dont ont bénéficié les participants qui étaient dans le groupe rosuvastatine 10 mg, apparente 3,1 ans après la fin de l'étude initiale.

Ces résultats indiquent un bénéfice durable et peut-être renforcé (effet d'héritage) qui dure au moins 3,1 ans après les 5,6 premières années de traitement actif" (2)

Référence :

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