Étude AUGUSTUS - Traitement antithrombotique après un syndrome coronarien aigu (SCA) ou une intervention coronarienne percutanée (ICP) en cas de fibrillation auriculaire (FA)
En ce qui concerne le traitement antithrombotique des patients atteints de fibrillation auriculaire qui présentent un syndrome coronarien aigu ou qui ont subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) :
- l'anticoagulation orale est indiquée pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux et les embolies systémiques chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, mais il n'a pas été démontré qu'elle prévient la thrombose du stent et elle n'est généralement pas indiquée pour la prévention secondaire après un syndrome coronarien aigu
- il est prouvé que la double thérapie antiplaquettaire réduit l'incidence des événements ischémiques récurrents et de la thrombose de stent, mais elle est moins efficace pour réduire l'incidence des accidents vasculaires cérébraux cardioemboliques associés à la fibrillation auriculaire
- la combinaison d'agents antithrombotiques, en particulier la trithérapie avec anticoagulation orale et double thérapie antiplaquettaire, augmente le risque de saignement.
Lopes et al ont étudié l'utilisation d'un traitement antithrombotique après un syndrome coronarien aigu ou une ICP en cas de fibrillation auriculaire (1).
- un essai international avec un plan factoriel deux par deux
- les patients souffrant de fibrillation auriculaire, ayant présenté un syndrome coronarien aigu ou ayant subi une ICP et prévoyant de prendre un inhibiteur de P2Y12, ont été répartis de manière aléatoire entre l'apixaban ou un antagoniste de la vitamine K et l'aspirine ou un placebo correspondant pendant 6 mois.
- le critère principal était l'hémorragie majeure ou l'hémorragie non majeure cliniquement pertinente. Les résultats secondaires comprenaient le décès ou l'hospitalisation et un composite d'événements ischémiques.
- les résultats de l'étude :
- 4614 patients de 33 pays ont été inclus dans l'étude
- Il n'y a pas eu d'interactions significatives entre les deux facteurs de randomisation sur les résultats primaires ou secondaires.
- des saignements majeurs ou des saignements non majeurs cliniquement pertinents ont été observés chez 10,5 % des patients recevant l'apixaban, contre 14,7 % de ceux recevant un antagoniste de la vitamine K (rapport de risque, 0,69 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0.58 à 0,81 ; P<0,001 pour la non-infériorité et la supériorité), et chez 16,1 % des patients recevant de l'aspirine, contre 9,0 % de ceux recevant un placebo (rapport de risque, 1,89 ; IC à 95 %, 1,59 à 2,24 ; P<0,001).
- les patients du groupe apixaban ont eu une incidence plus faible de décès ou d'hospitalisation que ceux du groupe antagoniste de la vitamine K (23,5 % vs. 27,4 % ; rapport de risque, 0,83 ; IC à 95 %, 0,74 à 0,93 ; P=0,002) et une incidence similaire d'événements ischémiques
- les patients du groupe aspirine ont eu une incidence de décès ou d'hospitalisation et d'événements ischémiques similaire à celle du groupe placebo.
- conclusions :
- chez les patients présentant une fibrillation auriculaire et un syndrome coronarien aigu récent ou une ICP traitée par un inhibiteur de P2Y12, un traitement antithrombotique comprenant l'apixaban, sans aspirine, a entraîné moins de saignements et moins d'hospitalisations sans différence significative dans l'incidence des événements ischémiques que les traitements comprenant un antagoniste de la vitamine K, de l'aspirine ou les deux.
Dans une analyse post-hoc de l'essai Augustus (2) :
- la sécurité et l'efficacité d'apixaban par rapport aux antagonistes de la vitamine K étaient conformes aux résultats de l'étude AUGUSTUS, indépendamment des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de thromboembolie (TE).
- l'aspirine augmente les saignements majeurs ou non majeurs cliniquement pertinents (CRNM), en particulier chez les patients sans antécédent d'accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire (AIT)/thromboembolie (TE)
- l'aspirine peut avoir un certain bénéfice chez les patients ayant déjà subi un AVC, nos résultats soutiennent l'utilisation de l'apixaban et d'un inhibiteur de P2Y12 sans aspirine pour la majorité des patients souffrant de FA et de SCA et/ou d'ICP, quel que soit le statut de l'AVC, de l'AIT ou de l'ET antérieurement.
Référence :