Dans le cadre d'un essai randomisé mené au Nigeria auprès de 300 patients d'Afrique noire souffrant d'hypertension non contrôlée et qui n'étaient pas traités ou qui recevaient un seul médicament hypotenseur, le traitement par un protocole de pilules triples faiblement dosées, comparé au protocole de soins standard, pendant 6 mois, a permis de réduire de manière significative la pression artérielle systolique à domicile (de 5,8 mm Hg), sans augmentation du nombre d'abandons du traitement pour cause d'effets indésirables :
- les participants ont été répartis de manière aléatoire entre le protocole de la triple pilule à faible dose et le protocole de soins standard.
- Le protocole de triple pilule comprenait une nouvelle association de telmisartan, d'amlodipine et d'indapamide à des doses triples d'un quart, d'une moitié et standard (10/1,25/0,625 mg, 20/2,5/1,25 mg et 40/5/2,5 mg), avec une augmentation accélérée de la posologie.
- le protocole de soins standard était le protocole de traitement de l'hypertension du Nigeria commençant par l'amlodipine (5 mg).
- Principaux résultats et mesures
- Le principal critère d'efficacité était la réduction de la pression artérielle systolique moyenne à domicile, et le principal critère d'innocuité était l'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables, tous deux depuis la randomisation jusqu'au mois 6.
- Résultats
- Au mois 6, le contrôle de la pression artérielle en clinique (<140/90 mm Hg) était de 82 % contre 72 % (différence de risque, 10 % [IC 95 %, -2 % à 20 %]) et le contrôle de la pression artérielle à domicile (<130/80 mm Hg) était de 62 % contre 28 % (différence de risque, 33 % [IC 95 %, 22 % à 44 %]) dans le groupe recevant les trois pilules par rapport au groupe recevant le protocole de soins standard ; il s'agit de 2 des 21 critères d'évaluation secondaires de l'efficacité préspécifiés. Aucun participant n'a interrompu le traitement de l'essai en raison d'événements indésirables.
Conclusion :
- Comparé au protocole de soins standard, le traitement par une triple pilule faiblement dosée peut améliorer l'abaissement de la pression artérielle.
Référence :
- Dike B et al. Low-Dose Triple-Pill vs Standard-Care Protocols for Hypertension Treatment in Nigeria - A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(13):1070-1079. doi:10.1001/jama.2024.18080