Cet essai a comparé la survie sans maladie et la survie globale chez des patients atteints de leucémie promyélocytaire aiguë non traitée antérieurement et randomisés entre ATRA+chimiothérapie et chimiothérapie seule.
346 patients ont été randomisés dans l'un des deux protocoles :
- ATRA comme traitement d'induction :
- ATRA comme traitement d'induction
- les patients en rémission complète ont subi un autre cycle de traitement à l'ATRA
- daunorubicine et cytarabine à haute dose
- les patients toujours en rémission complète ont été randomisés entre un traitement d'entretien à l'ATRA et un traitement d'observation
- induction de la chimiothérapie :
- induction par daunorubicine et cytarabine
- les patients en rémission complète ont reçu un autre cycle de chimiothérapie
- daunorubicine et cytarabine à haute dose
- les patients toujours en rémission complète ont été randomisés entre un traitement d'entretien à l'ATRA et un traitement d'observation.
Résultats :
- L'ATRA et la chimiothérapie ont été aussi efficaces que les agents d'induction.
- la survie sans maladie était plus élevée dans les schémas contenant de l'ATRA
- la survie globale était plus élevée dans les schémas contenant de l'ATRA.
Référence :
- Tallman, MS. et al. (1997). All-trans-retinoic acid in acute promyelocytic leukaemia. New Engl. J. Med. 337, 1021-8.