Les résultats des études ECASS I (European Cooperative Acute Stroke Study I), ECASS II et ATLANTIS (Alteplase Thrombolysis for Acute Noninterventional Therapy in Ischaemic Stroke) ont montré que le t-PA n'était pas plus efficace qu'un placebo pour améliorer les résultats neurologiques à 3 mois.
L'essai ECASS I a utilisé un régime de 1,1 mg de tPA par kg, une dose plus élevée que dans l'étude NINDS rt-PA, ce qui semble avoir conduit à une incidence plus élevée d'hématomes intracérébraux (19,8 %). Les essais ECASS II et ATLANTIS ont utilisé une dose plus faible de 0,9 mg/kg avec une incidence combinée de 8 % contre 2,4 % dans le groupe placebo.
Une analyse post-hoc de l'essai ECASS II a révélé un taux de décès et de dépendance plus faible chez les patients traités par le t-PA que chez ceux traités par le placebo.
Les critiques de ces essais suggèrent que, par rapport à l'essai du NINDS, le traitement a été administré beaucoup plus tard.
Références :
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