Sulfate de magnésium : risque d'effets indésirables sur le squelette du nouveau-né en cas d'utilisation prolongée ou répétée pendant la grossesse
- l'administration maternelle de sulfate de magnésium pendant plus de 5 à 7 jours au cours de la grossesse a été associée à des effets indésirables sur le squelette et à une hypocalcémie et une hypermagnésémie chez les nouveau-nés
- en cas d'utilisation prolongée ou répétée de sulfate de magnésium pendant la grossesse, il faut envisager de surveiller les nouveau-nés pour déceler des anomalies des taux de calcium et de magnésium et des effets indésirables sur le squelette.
Préoccupations de sécurité antérieures concernant l'utilisation prolongée de sulfate de magnésium pendant la grossesse
- en 2013, la FDA américaine a publié une communication de sécurité recommandant de ne pas utiliser le sulfate de magnésium pendant plus de 5 à 7 jours lorsqu'il est utilisé comme tocolytique (indication non autorisée au Royaume-Uni)
- une telle exposition prolongée peut entraîner des doses cumulées significativement plus élevées que celles rencontrées lors de l'utilisation du sulfate de magnésium au Royaume-Uni pour l'éclampsie ou la neuroprotection du fœtus.
- l'alerte de la FDA américaine était basée sur 4 rapports de fractures et 35 rapports d'ostéopénie ou d'anomalies osseuses radiographiques chez les nouveau-nés, dont certains décrivent également une hypocalcémie et une hypermagnésémie chez le nouveau-né. La signification clinique à long terme des effets biochimiques et osseux est inconnue, les données disponibles suggérant un effet transitoire
- bien que dans l'ensemble, la plupart des cas cliniquement pertinents aient été observés à la suite de doses élevées de sulfate de magnésium sur des périodes prolongées, la MRHA a connaissance de rapports dans la littérature sur des déséquilibres électrolytiques chez le nouveau-né à la suite de doses plus faibles ou après des périodes de traitement de moins de 5 jours (par exemple, hypocalcémie cliniquement significative chez un nouveau-né à la suite de l'administration cumulative d'une estimation de 100 grammes de sulfate de magnésium).
Référence :
- MRHA. Drug Safety Update volume 12, issue 10 : May 2019 : 3.