Effets indésirables

Basé sur les données d'un essai en double aveugle mené auprès de 2722 patients pendant une période allant jusqu'à 6 mois :

• maux de tête (16 % sous sildénafil contre 4 % sous placebo).
• bouffées vasomotrices (10 % sous sildénafil contre 1 % sous placebo).
• dyspepsie (7 % sous sildénafil contre 2 % sous placebo).
• congestion nasale (4 % sous sildénafil contre 2 % sous placebo).

Ces effets étaient liés à la dose.

L'incidence de l'infarctus du myocarde et d'autres événements cardiovasculaires majeurs n'était pas significativement plus élevée chez les patients prenant du sildénafil que chez ceux prenant un placebo, que ce soit lors d'une utilisation à court terme ou d'une utilisation sur une période allant jusqu'à un an. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a reçu des rapports faisant état de 69 patients décédés depuis la mise sur le marché du sildénafil. Deux de ces décès ont été causés par un accident vasculaire cérébral, 46 par des événements cardiovasculaires et 21 par une cause inconnue ou non spécifiée. La FDA enquête sur ces décès mais n'a pas changé d'avis sur la sécurité du sildénafil.

Les autres effets sont les suivants

• des troubles visuels, par exemple une légère coloration verte/bleue transitoire de la vision - principalement avec des doses élevées.

Aucun cas de priapsim n'a été signalé lors de l'utilisation du sildénafil.

Référence :

• DTB (1998), 36 (11), 82-4.