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L'essai ELITE était un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par captopril du losartan dans la prise en charge de l'insuffisance cardiaque chez les personnes âgées.
722 patients âgés de plus de 65 ans souffrant d'insuffisance cardiaque de classe II-IV selon la New York Heart Association et présentant une fraction d'éjection inférieure à 40 % ont été randomisés pour recevoir du losartan ou du captopril.
Les doses de médicaments ont été augmentées jusqu'à 50 mg de losartan une fois par jour ou 50 mg de captopril trois fois par jour.
Les patients ont été suivis pendant 48 mois. Les données ont été analysées en intention de traiter.
Le critère d'évaluation principal était la fréquence d'un dysfonctionnement rénal persistant, défini comme une augmentation de la créatinine sérique de >26,5 microgrammes/litre. Le dysfonctionnement rénal s'est produit avec la même fréquence dans les deux groupes (10,5 %).
Moins de patients ont été intolérants au losartan (12,2% vs. 20,8% p=0,002).
La mortalité toutes causes confondues a été significativement plus faible dans le groupe losartan (4,8% vs. 8,7% ; réduction du risque 46% [95% CI 5-69%], p=0,035).
Une tendance non significative à la diminution du nombre de décès ou d'admissions pour insuffisance cardiaque a été observée chez les patients traités par le losartan.
Référence :
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