Le glatiramère est un immunomodulateur utilisé pour le traitement et la prise en charge de la sclérose en plaques. L'acétate de glatiramère est utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR), le syndrome cliniquement isolé (SCI) et la maladie secondaire progressive active. Bien que son mécanisme ne soit pas clairement compris, le médicament semble influencer les processus immunitaires associés à la sclérose en plaques. Il s'agit d'un mélange de polypeptides synthétiques composés de quatre acides aminés.
La posologie de l'acétate de glatiramère est de 20 mg s/c une fois par jour ou de 40 mg s/c 3 fois par semaine (par exemple, lundi, mercredi, vendredi), administrés à au moins 48 heures d'intervalle.
Le mécanisme d'action n'est pas connu mais il peut :
- inhiber la liaison des antigènes de la protéine basique de la myéline au récepteur des lymphocytes T (1)
- moduler le phénotype des cellules T autoréactives à la myéline.
Le traitement est bien toléré, bien qu'une réaction systémique autolimitée (avec des symptômes tels que bouffées vasomotrices, palpitations, oppression thoracique et dyspnée) ait été ressentie par 48 % des patients sous acétate de glatiramère (contre 29 % sous placebo), débutant dans les minutes suivant l'injection et pouvant durer jusqu'à 30 minutes (2,3). Des réactions au point d'injection (rougeur, douleur, gonflement, démangeaison, œdème) ont été signalées chez 82 % des patients sous acétate de glatiramère (contre 48 % sous placebo).
En 2013, Khan et al ont réalisé une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, incluant plus de 1404 patients atteints de SEP-RR dans plus de 142 sites dans 17 pays, comparant une dose élevée de 40 mg d'acétate de glatiramère 3 fois par semaine à un placebo sur une période d'un an. Cette étude a révélé une réduction de 34 % du risque de rechutes confirmées chez les patients recevant le traitement par rapport à ceux recevant le placebo (0,331 contre 0,501, p=0,0001). (4)
Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- Weinstock-Guttman B, Nair KV, Glajch JL, Ganguly TC, Kantor D. Two decades of glatiramer acetate : De la découverte initiale au développement actuel des génériques. J Neurol Sci. 2017 May 15;376:255-259.
- Copaxone. Résumé des caractéristiques du produit, Royaume-Uni. Teva Pharmaceuticals Ltd, avril 2001.
- Johnson KP et al (2000). Bénéfices cliniques soutenus de l'acétate de glatiramère chez les patients atteints de sclérose en plaques en phase de réapparition, observés pendant 6 ans. Mult Scler, 6, 255-66.
- Khan O, Rieckmann P, Boyko A, Selmaj K, Zivadinov R., GALA Study Group. Three times weekly glatiramer acetate in relapsing-remitting multiple sclerosis (acétate de glatiramère trois fois par semaine dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente). Ann Neurol. 2013 Jun;73(6):705-13
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