Cladribine pour le traitement des formes actives récurrentes de la sclérose en plaques (SEP)

La cladribine est un traitement de reconstitution immunitaire de la sclérose en plaques (SEP) qui produit sélectivement des réductions à long terme des cellules B mémoires hautement pathologiques, avec des réductions temporaires d'autres sous-ensembles de cellules B et T, rétablissant ainsi la fonction immunitaire à des niveaux proches des niveaux de base à court terme (1) :

• est une thérapie de reconstitution immunitaire qui réduit sélectivement et transitoirement les niveaux de cellules B et T CD19+, conduisant à la reconstitution de la fonction immunitaire adaptative.
• chez les patients atteints de SEP, les comprimés de cladribine (10 mg) sont administrés à une dose orale cumulative de 3,5 mg/kg sur deux ans (c'est-à-dire 1,75 mg/kg/an, séparés par 12 mois)
• chaque traitement comprend deux semaines par an (cinq jours de traitement par semaine), une au début du premier mois et une autre au début du deuxième mois
  • en cas de nécessité médicale (par exemple pour la récupération des lymphocytes), le traitement de la deuxième année peut être retardé de six mois au maximum
• en général, après deux ans de traitement à la cladribine, aucun autre traitement n'est nécessaire au cours des années 3 et 4.

NICE déclare (2)

• la cladribine est recommandée comme option pour le traitement des formes actives récurrentes de la sclérose en plaques chez les adultes, uniquement :
  • s'ils ont une sclérose en plaques active récurrente-rémittente, et
  • lorsque des traitements de fond à haute efficacité sont proposés.

Le comité NICE a déclaré que "...les données des essais cliniques montrent que la cladribine réduit les rechutes et allonge le délai de progression de l'invalidité par rapport au placebo. Des comparaisons indirectes suggèrent que le taux de rechute avec la cladribine est similaire à celui de l'ocrelizumab et de l'ofatumumab..."

Référence :

1. Hernandez MA, Abreu Rodriguez R, Contreras Martin Y. Cladribine Use in Relapsing Multiple Sclerosis After 8-10 Years : Two Case Reports of Patients From the ORACLE-MS Study. Cureus. 2024 Nov 28;16(11):e74671.
2. NICE (avril 2025). Cladribine pour le traitement des formes actives récurrentes de la sclérose en plaques.