L'essai AD2000 a examiné le traitement à long terme par le donépézil chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (1).
565 patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée et résidant dans la communauté ont été soumis à une période de rodage de 12 semaines au cours de laquelle ils ont reçu de manière aléatoire du donépézil (5 mg/jour) ou un placebo. 486 patients qui ont terminé cette période ont été ré-randomisés pour recevoir soit du donépézil (5 ou 10 mg/jour), soit un placebo, et le traitement en double aveugle s'est poursuivi aussi longtemps qu'il a été jugé approprié.
les principaux critères d'évaluation utilisés dans l'étude étaient l'entrée en institution et la progression du handicap, définie par la perte de deux des quatre activités de base ou de six des onze activités instrumentales sur l'échelle des activités de la vie quotidienne de Bristol (BADLS)
Les groupes ne différaient pas en ce qui concerne la progression du handicap à 1 an (13 % contre 19 %, p=0,3) ou à 3 ans (55 % contre 53 %, p=0,9). Aucun avantage significatif n'a été observé avec le donépézil par rapport au placebo en ce qui concerne l'institutionnalisation (42% contre 44% à 3 ans ; P=0-4). Le risque relatif d'entrée en institution dans le groupe donépézil par rapport au placebo était de 0-97 (IC 95 % 0-72-1-30 ; P=0-8) ; le risque relatif de progression du handicap était de 1,02 (IC 0,72 à 1,45).
Par conséquent, sur la base des données de cette étude, le traitement à long terme par le donépézil n'a pas retardé l'entrée en institution ou la progression de l'invalidité.
un commentaire a cependant suggéré que cette étude n'avait peut-être pas la puissance suffisante pour détecter des différences dans plusieurs résultats. Il a également été noté que les larges intervalles de confiance suggèrent que le donépézil pourrait être associé à une augmentation de 30 à 45 % ou à une diminution de 28 % des résultats primaires (2).
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